- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02809586
Interwencja alkoholowa w mediach społecznościowych
3 lipca 2024 zaktualizowane przez: Maureen A Walton, University of Michigan
Interwencje w mediach społecznościowych na rzecz ograniczenia spożycia alkoholu wśród młodzieży
Media społecznościowe zapewniają częstą interakcję z internetowymi sieciami społecznościowymi, zwiększając narażenie na wpływy rówieśników, które mogą wpływać na spożywanie alkoholu w negatywny lub pozytywny sposób.
Proponowane badanie zwerbuje młodzież i wschodzących dorosłych za pomocą reklam w mediach społecznościowych i przeprowadzi badanie przesiewowe online, zapisując 975 ryzykownych osób pijących do randomizowanego kontrolowanego badania porównującego trzy warunki: 8-tygodniowa interwencja w mediach społecznościowych + zachęty, 8-tygodniowa interwencja w mediach społecznościowych i warunek kontroli uwagi e-wiadomości.
Te innowacyjne funkcje projektowe zapewnią kolejny kluczowy krok w wykorzystaniu mediów społecznościowych do ograniczenia nadużywania alkoholu, co może mieć ogromny wpływ na zdrowie publiczne poprzez zmianę trajektorii spożywania alkoholu przez młodzież.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Proponowane badanie zwerbuje młodzież i wschodzących dorosłych (w wieku 16-24 lat) za pomocą reklam w mediach społecznościowych i przeprowadzi badania przesiewowe online, rejestrując 975 ryzykownych osób pijących (tj. przy użyciu narzędzia przesiewowego AUDIT-C) w randomizowanym badaniu kontrolowanym (RCT) porównującym trzy warunki: 1 ) Interwencja w mediach społecznościowych + zachęty (n=325), 2) Tylko interwencja w mediach społecznościowych (n=325) oraz 3) Warunek kontroli uwagi w e-wiadomościach (n=325), z ocenami uzupełniającymi po punkcie wyjściowym na poziomie 3, 6 i 12 miesięcy.
Interwencje obejmą dostęp przez 8 tygodni do unikalnych, tajnych stron grupowych prowadzonych przez e-trenerów (pod nadzorem terapeutów), z dynamicznymi treściami kładącymi nacisk na ograniczanie używania/nadużywania alkoholu, a także towarzyszące mu zachowania ryzykowne (używanie innych narkotyków na podstawie współzażywania i wspólnych motywy użycia).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
955
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- University of Michigan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 24 lata (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
W konkursie mogą wziąć udział osoby w wieku od 16 do 24 lat i posiadające konto na Facebooku. Ponadto osoby fizyczne będą kwalifikować się, jeśli:
Mieć wynik AUDIT-C z ostatnich 3 miesięcy (patrz poniżej) wskazujący, że spełniają kryteria ryzykownego picia/nadużywania alkoholu.
- wiek 16-17 lat: ≥3 kobiety i ≥4 mężczyźni
- wiek 18-24 lat: ≥4 kobiety i ≥5 mężczyzn
Kryteria wyłączenia:
- nie mieszkają na obszarze, z którego aktualnie poszukiwani są uczestnicy badania (tj. kod pocztowy nie znajduje się w obszarze aktywnej rekrutacji).
- poniżej 16 roku życia lub powyżej 24 roku życia
- nie posiadacz konta na Facebooku
- niezdolność do wyrażenia świadomej, dobrowolnej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: SMI + zachęty
Warunek Media społecznościowe + zachęty (SMI + I).
|
Ta 8-tygodniowa interwencja oparta na mediach społecznościowych składa się z e-trenerów dostarczających pozytywne treści w celu ułatwienia interakcji z rówieśnikami.
Uczestnicy będą zdobywać zachęty do interakcji podczas interwencji (8 tygodni).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: SMI
Stan interwencji w mediach społecznościowych (SMI).
|
Ta 8-tygodniowa interwencja oparta na mediach społecznościowych składa się z e-trenerów dostarczających pozytywne treści w celu ułatwienia interakcji z rówieśnikami.
Ta grupa NIE otrzyma zachęt za udział w tajnej grupie.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Stan wiadomości elektronicznych z kontrolą uwagi (KONTROLA).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana spożycia alkoholu
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
30-dniowa analiza na osi czasu (TLFB) zostanie wykorzystana do oceny spożycia alkoholu, upijania się, ilości i częstotliwości używania.
|
3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana konsekwencji związanych z alkoholem
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Konsekwencje związane z alkoholem będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Konsekwencji Alkoholowych Młodych Dorosłych (YAACQ).
|
3, 6 i 12 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AA024175
- R01AA024175 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na SMI + I
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia psychotyczne | Otyłość | Zachowania zdrowotneStany Zjednoczone
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyZmęczenie | HIV | Zaburzenie stresowe | Ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCZakończonyFałd nosowo-wargowy | Powiększanie policzkówStany Zjednoczone
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Nieznany
-
Vrije Universiteit BrusselJeszcze nie rekrutacja
-
University Hospital, ToulouseNieznanyMastocytoza | SkórnyFrancja
-
Children's Hospital of Fudan UniversityZakończony
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheJeszcze nie rekrutacjaGuzy neuroendokrynne trzustki (pNET) | Gruczolakorak trzustki (MSI-H)Francja
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityZakończonyZapalenie powięzi podeszwowej | Zdiagnozuj chorobęIndyk
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityZakończonyZapalenie | Zespół Sjogrena | Gruczoł; ZapalenieIndyk