- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02809586
Alkoholintervention in sozialen Medien
3. Juli 2024 aktualisiert von: Maureen A Walton, University of Michigan
Social-Media-Interventionen zur Reduzierung des Alkoholkonsums bei Jugendlichen
Soziale Medien ermöglichen eine häufige Interaktion mit sozialen Online-Netzwerken und erhöhen so die Exposition gegenüber Einflüssen von Gleichaltrigen, die sich negativ oder positiv auf den Alkoholkonsum auswirken können.
Die vorgeschlagene Studie wird Jugendliche und aufstrebende Erwachsene rekrutieren, die Social-Media-Anzeigen nutzen, und ein Online-Screening durchführen. Dabei werden 975 riskante Trinker in eine randomisierte kontrollierte Studie aufgenommen, in der drei Bedingungen verglichen werden: 8-wöchige Social-Media-Intervention + Anreize, 8-wöchige Social-Media-Intervention nur und eine Bedingung zur Kontrolle der Aufmerksamkeit von E-News.
Diese innovativen Designmerkmale werden den entscheidenden nächsten Schritt bei der Nutzung sozialer Medien zur Reduzierung des Alkoholmissbrauchs darstellen, der enorme Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit haben könnte, indem er die Alkoholkonsumgewohnheiten junger Menschen verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vorgeschlagene Studie wird Jugendliche und aufstrebende Erwachsene (im Alter von 16 bis 24 Jahren) über Social-Media-Anzeigen rekrutieren und ein Online-Screening durchführen. Dabei werden 975 Risikotrinker (d. h. mithilfe des AUDIT-C-Screeners) in eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) aufgenommen, in der drei Bedingungen verglichen werden: 1 ) Social-Media-Intervention + Anreize (n=325), 2) Nur Social-Media-Intervention (n=325) und 3) Aufmerksamkeitskontroll-E-News-Bedingung (n=325), mit Follow-up-Bewertungen nach Studienbeginn bei 3, 6 und 12 Monate.
Zu den Interventionen gehört der 8-wöchige Zugang zu einzigartigen, geheimen Gruppenseiten, die von E-Coaches (unter Aufsicht von Therapeuten) betreut werden, mit dynamischen Inhalten, die den Schwerpunkt auf die Reduzierung von Alkoholkonsum/-missbrauch sowie damit einhergehendem Risikoverhalten (anderer Drogenkonsum aufgrund gemeinsamer Einnahme und häufigem Drogenkonsum) legen Nutzungsmotive).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
955
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 24 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnahmeberechtigt sind Einzelpersonen, die zwischen 16 und 24 Jahre alt sind und über ein Facebook-Konto verfügen. Darüber hinaus sind Einzelpersonen berechtigt, wenn sie:
Sie müssen über einen AUDIT-C-Score der letzten 3 Monate verfügen (siehe unten), der anzeigt, dass sie die Kriterien für gefährdeten Alkohol-/Alkoholmissbrauch erfüllen.
- Alter 16–17: ≥3 Frauen und ≥4 Männer
- Alter 18–24: ≥4 Frauen und ≥5 Männer
Ausschlusskriterien:
- Sie leben nicht in einem Gebiet, aus dem die Studie derzeit Teilnehmer sucht (z. B. Postleitzahl, die nicht im Gebiet der aktiven Rekrutierung liegt).
- unter 16 Jahren oder über 24 Jahren
- kein Facebook-Kontoinhaber
- Unfähigkeit, eine informierte, freiwillige Einwilligung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: SMI + Anreize
Eine Bedingung für Social Media + Incentives (SMI + I).
|
Diese 8-wöchige, auf sozialen Medien basierende Intervention besteht aus E-Coaches, die positive Inhalte liefern, um die Interaktion mit Gleichaltrigen zu erleichtern.
Die Teilnehmer erhalten Anreize für die Interaktion während der Intervention (8 Wochen).
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: SMI
Eine Social-Media-Intervention (SMI)-Bedingung
|
Diese 8-wöchige, auf sozialen Medien basierende Intervention besteht aus E-Coaches, die positive Inhalte liefern, um die Interaktion mit Gleichaltrigen zu erleichtern.
Diese Gruppe erhält KEINE Anreize für ihre Teilnahme an der geheimen Gruppe.
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Eine Bedingung zur Aufmerksamkeitskontrolle von E-News (CONTROL).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Alkoholkonsums
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
|
Das 30-tägige Timeline Follow-Back (TLFB) wird verwendet, um Alkoholkonsum, Alkoholexzesse, Menge und Häufigkeit des Konsums zu bewerten.
|
3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
|
|
Veränderung der alkoholbedingten Folgen
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
|
Alkoholbedingte Folgen werden anhand des Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ) gemessen.
|
3, 6 und 12 Monate nach Studienbeginn
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AA024175
- R01AA024175 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
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