- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02809586
Sociala medier alkoholintervention
21 september 2022 uppdaterad av: Maureen A Walton, University of Michigan
Sociala medier-interventioner för att minska alkoholanvändning bland ungdomar
Sociala medier ger frekvent interaktion med sociala nätverk online, vilket ökar exponeringen för influenser från kamrater, vilket kan påverka alkoholanvändningen på ett negativt eller positivt sätt.
Den föreslagna studien kommer att rekrytera ungdomar och framväxande vuxna med hjälp av annonser i sociala medier, och genomföra onlinescreening, och registrera 975 riskfyllda alkoholkonsumenter i en randomiserad kontrollerad studie som jämför tre villkor: 8 veckors intervention i sociala medier + incitament, endast 8 veckors intervention i sociala medier och ett e-nyheters uppmärksamhetskontrollvillkor.
Dessa innovativa designfunktioner kommer att utgöra det kritiska nästa steget i att utnyttja sociala medier för att minska alkoholmissbruk, vilket kan få enorma effekter på folkhälsan genom att förändra ungdomars alkoholbruksbanor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den föreslagna studien kommer att rekrytera ungdomar och nya vuxna (åldrar 16-24) med hjälp av annonser i sociala medier och genomföra onlinescreening, och registrera 975 riskfyllda alkoholkonsumenter (dvs med AUDIT-C screener) i en randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför tre tillstånd: 1 ) Intervention i sociala medier + incitament (n=325), 2) Endast sociala medier-intervention (n=325) och 3) Tillstånd för uppmärksamhetskontroll E-nyheter (n=325), med uppföljningsbedömningar efter baslinjen vid 3, 6 och 12 månader.
Interventioner kommer att omfatta tillgång under 8 veckor till unika, hemliga gruppsidor som underlättas av e-coacher (övervakade av terapeuter), med dynamiskt innehåll som betonar att minska alkoholanvändning/missbruk samt åtföljande riskbeteenden (annan droganvändning baserad på samintag och vanligt motiv för användning).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
955
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- University of Michigan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 24 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Individer kommer att vara berättigade att delta om de är mellan 16 och 24 år och de har ett Facebook-konto. Dessutom kommer individer att vara berättigade om de:
Har en AUDIT-C-poäng under de senaste 3 månaderna (se nedan) som indikerar att de uppfyller kriterierna för riskfyllt drickande/alkoholmissbruk.
- åldrarna 16-17: ≥3 kvinnor och ≥4 män
- åldrarna 18-24: ≥4 kvinnor och ≥5 män
Exklusions kriterier:
- bor inte i ett område som studien för närvarande söker deltagare från (d.v.s. postnummer inte inom området för aktiv rekrytering).
- under 16 år eller över 24 år
- inte Facebook-kontoinnehavare
- oförmåga att ge informerat, frivilligt samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: SMI + Incitament
Ett villkor för sociala medier + incitament (SMI + I).
|
Denna 8-veckors baserade intervention på sociala medier består av e-coacher som levererar positivt innehåll för att underlätta interaktion med kamrater.
Deltagarna kommer att tjäna incitament för interaktion under interventionen (8 veckor).
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: SMI
Ett SMI-tillstånd (Social Media Intervention).
|
Denna 8-veckors baserade intervention på sociala medier består av e-coacher som levererar positivt innehåll för att underlätta interaktion med kamrater.
Denna grupp kommer INTE att få incitament för sitt deltagande i den hemliga gruppen.
Andra namn:
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Ett villkor för Attention-Control E-News (CONTROL).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i alkoholkonsumtion
Tidsram: 3-, 6- och 12 månader efter baslinjen
|
30-dagars tidslinjeuppföljning (TLFB) kommer att användas för att bedöma alkoholkonsumtion, hetskonsumtion, kvantitet och användningsfrekvens.
|
3-, 6- och 12 månader efter baslinjen
|
Förändring i alkoholrelaterade konsekvenser
Tidsram: 3-, 6- och 12 månader efter baslinjen
|
Alkoholrelaterade konsekvenser kommer att mätas med hjälp av Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ).
|
3-, 6- och 12 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
25 juni 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
25 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
22 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
23 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AA024175
- R01AA024175 (NIH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på SMI + I
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadPsykotiska störningar | Fetma | HälsobeteendenFörenta staterna
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadTrötthet | HIV | Stresssyndrom | Humant immunbristvirusFörenta staterna
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCAktiv, inte rekryterandeNasolabialveck | KindförstoringFörenta staterna
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Okänd
-
University Hospital, ToulouseOkändMastocytos | KutanFrankrike
-
Vrije Universiteit BrusselHar inte rekryterat ännu
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutadInflammation | Sjögrens syndrom | Körtel; InflammationKalkon
-
Uşak UniversityAvslutadKarpaltunnelsyndrom bilateraltKalkon
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAvslutadPlantar fasciit | Diagnostisera sjukdomKalkon
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringStigmatisering | Klinisk kompetensFörenta staterna, Puerto Rico