- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02809586
Intervento sull'alcol sui social media
21 settembre 2022 aggiornato da: Maureen A Walton, University of Michigan
Interventi sui social media per ridurre il consumo di alcol tra i giovani
I social media forniscono frequenti interazioni con i social network online, aumentando l'esposizione alle influenze dei pari, che potrebbero influenzare il consumo di alcol in modo negativo o positivo.
Lo studio proposto recluterà adolescenti e adulti emergenti che utilizzano annunci sui social media e condurrà uno screening online, arruolando 975 bevitori a rischio in uno studio controllato randomizzato confrontando tre condizioni: intervento sui social media di 8 settimane + incentivi, solo intervento sui social media di 8 settimane e una condizione di controllo dell'attenzione delle e-news.
Queste innovative caratteristiche di progettazione forniranno il passaggio successivo fondamentale per sfruttare i social media per ridurre l'abuso di alcol, che potrebbe avere un enorme impatto sulla salute pubblica alterando le traiettorie di consumo di alcol dei giovani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio proposto recluterà adolescenti e adulti emergenti (di età compresa tra 16 e 24 anni) utilizzando annunci sui social media e conducendo screening online, arruolando 975 bevitori a rischio (ovvero utilizzando lo screener AUDIT-C) in uno studio controllato randomizzato (RCT) confrontando tre condizioni: 1 ) Intervento sui social media + incentivi (n=325), 2) Solo intervento sui social media (n=325) e 3) Condizione E-News di controllo dell'attenzione (n=325), con valutazioni di follow-up post-basale a 3, 6 , e 12 mesi.
Gli interventi includeranno l'accesso per 8 settimane a pagine di gruppo uniche e segrete facilitate da e-coach (supervisionati da terapisti), con contenuti dinamici che enfatizzano la riduzione dell'uso/abuso di alcol nonché i comportamenti a rischio concomitanti (uso di altre droghe basato sulla co-ingestione e uso comune motivi d'uso).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
955
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- University of Michigan
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 24 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Saranno ammessi a partecipare gli individui di età compresa tra i 16 e i 24 anni e in possesso di un account Facebook. Inoltre, le persone saranno ammissibili se:
Avere un punteggio AUDIT-C degli ultimi 3 mesi (vedi sotto) che indica che soddisfano i criteri per il consumo a rischio di consumo/abuso di alcol.
- età 16-17: ≥3 femmine e ≥4 maschi
- età 18-24: ≥4 femmine e ≥5 maschi
Criteri di esclusione:
- non vivono in un'area da cui lo studio sta attualmente cercando partecipanti (ad es. codice postale non nell'area di reclutamento attivo).
- di età inferiore a 16 anni o superiore a 24 anni
- non il titolare dell'account Facebook
- impossibilità di prestare il consenso informato e volontario
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATORE: SMI + Incentivi
Una condizione Social Media + Incentivi (SMI + I).
|
Questo intervento di 8 settimane basato sui social media consiste in e-coach che forniscono contenuti positivi per facilitare l'interazione tra pari.
I partecipanti guadagneranno incentivi per l'interazione durante l'intervento (8 settimane).
Altri nomi:
|
ACTIVE_COMPARATORE: SMI
Una condizione di intervento sui social media (SMI).
|
Questo intervento di 8 settimane basato sui social media consiste in e-coach che forniscono contenuti positivi per facilitare l'interazione tra pari.
Questo gruppo NON riceverà incentivi per la sua partecipazione al gruppo segreto.
Altri nomi:
|
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Una condizione di notiziari elettronici di controllo dell'attenzione (CONTROL).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nel consumo di alcol
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
|
Il follow-back della sequenza temporale di 30 giorni (TLFB) verrà utilizzato per valutare il consumo di alcol, il binge drinking, la quantità e la frequenza del consumo.
|
3, 6 e 12 mesi dopo il basale
|
Modifica delle conseguenze correlate all'alcol
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi dopo il basale
|
Le conseguenze legate all'alcol saranno misurate utilizzando il Young Adult Alcohol Consequences Questionnaire (YAACQ).
|
3, 6 e 12 mesi dopo il basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
25 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
25 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
22 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AA024175
- R01AA024175 (NIH)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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