- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02809586
Intervención de alcohol en redes sociales
3 de julio de 2024 actualizado por: Maureen A Walton, University of Michigan
Intervenciones en las redes sociales para reducir el consumo de alcohol entre los jóvenes
Las redes sociales brindan una interacción frecuente con las redes sociales en línea, lo que aumenta la exposición a las influencias de los compañeros, lo que podría afectar el consumo de alcohol de manera negativa o positiva.
El estudio propuesto reclutará a adolescentes y adultos emergentes mediante anuncios en las redes sociales y realizará una evaluación en línea, inscribiendo a 975 bebedores de riesgo en un ensayo controlado aleatorio que compare tres condiciones: 8 semanas de intervención en las redes sociales + incentivos, 8 semanas de intervención en las redes sociales únicamente y una condición de control de atención de noticias electrónicas.
Estas innovadoras características de diseño proporcionarán el próximo paso crítico en el aprovechamiento de las redes sociales para reducir el consumo indebido de alcohol, lo que podría tener un enorme impacto en la salud pública al alterar las trayectorias de consumo de alcohol de los jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto reclutará a adolescentes y adultos emergentes (de 16 a 24 años) mediante anuncios en las redes sociales y realizará evaluaciones en línea, inscribiendo a 975 bebedores de riesgo (es decir, utilizando el filtro AUDIT-C) en un ensayo controlado aleatorio (RCT) que compara tres condiciones: 1 ) Intervención de redes sociales + incentivos (n = 325), 2) Intervención de redes sociales solamente (n = 325) y 3) Condición de E-News de control de atención (n = 325), con evaluaciones de seguimiento posteriores a la línea de base a los 3, 6 , y 12 meses.
Las intervenciones incluirán acceso durante 8 semanas a páginas grupales únicas y secretas facilitadas por e-coaches (supervisados por terapeutas), con contenido dinámico que enfatiza la reducción del uso/abuso de alcohol, así como los comportamientos de riesgo concomitantes (uso de otras drogas basado en la coingestión y motivos de uso).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
955
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 24 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Las personas serán elegibles para participar si tienen entre 16 y 24 años de edad y tienen una cuenta de Facebook. Además, las personas serán elegibles si:
Tener una puntuación de AUDIT-C de los últimos 3 meses (ver a continuación) que indica que cumplen con los criterios de riesgo de consumo de alcohol/uso indebido de alcohol.
- edades 16-17: ≥3 mujeres y ≥4 hombres
- edades 18-24: ≥4 mujeres y ≥5 hombres
Criterio de exclusión:
- no vive en un área en la que el estudio está buscando participantes actualmente (es decir, el código postal no está en el área de reclutamiento activo).
- menores de 16 años o mayores de 24 años
- no titular de la cuenta de Facebook
- incapacidad para dar consentimiento informado y voluntario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: SMI + Incentivos
Una condición Social Media + Incentivos (SMI+I)
|
Esta intervención basada en las redes sociales de 8 semanas consiste en entrenadores electrónicos que brindan contenido positivo para facilitar la interacción entre pares.
Los participantes obtendrán incentivos por la interacción durante la intervención (8 semanas).
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: SMI
Una condición de intervención en redes sociales (SMI)
|
Esta intervención basada en las redes sociales de 8 semanas consiste en entrenadores electrónicos que brindan contenido positivo para facilitar la interacción entre pares.
Este grupo NO recibirá incentivos por su participación en el grupo secreto.
Otros nombres:
|
|
Sin intervención: Control
Una condición de Atención-Control de noticias electrónicas (CONTROL)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el consumo de alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
|
Se utilizará el seguimiento de la línea de tiempo de 30 días (TLFB) para evaluar el consumo de alcohol, el consumo excesivo de alcohol, la cantidad y la frecuencia de uso.
|
3, 6 y 12 meses después de la línea de base
|
|
Cambio en las consecuencias relacionadas con el alcohol
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses después de la línea de base
|
Las consecuencias relacionadas con el alcohol se medirán utilizando el Cuestionario de Consecuencias del Alcohol para Adultos Jóvenes (YAACQ).
|
3, 6 y 12 meses después de la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen A Walton, MPH, PhD, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bonar EE, Bauermeister JA, Blow FC, Bohnert ASB, Bourque C, Coughlin LN, Davis AK, Florimbio AR, Goldstick JE, Wisnieski DM, Young SD, Walton MA. A randomized controlled trial of social media interventions for risky drinking among adolescents and emerging adults. Drug Alcohol Depend. 2022 Aug 1;237:109532. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2022.109532. Epub 2022 Jun 11.
- Bonar EE, Souweidane MA, Blow FC, Bohnert ASB, Bauermeister JA, Young SD, Walton MA. High-intensity drinking among adolescent and emerging adult risky drinkers. Subst Abus. 2022;43(1):713-721. doi: 10.1080/08897077.2021.2007513.
- Bonar EE, Schneeberger DM, Bourque C, Bauermeister JA, Young SD, Blow FC, Cunningham RM, Bohnert AS, Zimmerman MA, Walton MA. Social Media Interventions for Risky Drinking Among Adolescents and Emerging Adults: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2020 May 13;9(5):e16688. doi: 10.2196/16688.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
22 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AA024175
- R01AA024175 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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