PRIME Follow up - Quadri Meningo Vacinees (PRIMEfollowup)

Spojené království bylo první zemí na světě, která v roce 1999 zavedla konjugovanou vakcínu proti meningokokům séroskupiny C (MCC) do svého rutinního očkovacího plánu. To velmi účinně snížilo výskyt onemocnění, který byl nejvyšší u osob mladších než 1 rok díky jeho rutinnímu použití v očkovacím schématu kojenců au osob ve věku kolem 15-17 let prostřednictvím doháněcí kampaně. Následně schéma očkování proti meningokokům prošlo několika revizemi, včetně:

• 2006 - snížení počtu dávek podaných kojencům od výrobce doporučovaného tři do JCVI 2 s kombinací dávky MCC ve druhém roce života s vakcínou Hib, ve formě Menitorixu.
• 2013 – další snížení na jednu dávku v kojeneckém věku a zavedení přeočkování v letech dospívání díky studiím prokazujícím, že perzistence protilátek byla v dětství krátkodobá
• 2015 – změna posilovací dávky pro dospívající z MCC na kvadrivalentní meningokokovou konjugovanou vakcínu s cílem řešit zvyšující se výskyt onemocnění séroskupiny W v této věkové skupině (webové stránky PHE - Meningococcal data) a zavedení vakcíny Bexsero do kojeneckého schématu zdánlivě kvůli řešení meningokokové onemocnění B, ale s potenciálem zkřížené ochrany proti jiným séroskupinám, což je v současné době hodnoceno v jiné studii NVEC.
• 2016 - odstranění MCC ve 3 měsících věku.

Vzhledem k předchozímu prokázání slabé perzistence protilátek proti MenC dva roky po schématu z roku 2006, kdy pouze 43 %, 22 % a 23 % dětí dosáhlo titrů SBA ≥ 8 dva roky po posilovací dávce Menitorix™ při základním očkování NeisVac-C ™, Menjugate™ a Meningitec™, v daném pořadí, existují obavy o ochranu, kterou poskytuje kvadrivalentní vakcína podávaná ve věku kolem 14 let, a zda tato vakcína poskytne ochranu do mladé dospělosti, kdy je riziko onemocnění vysoké.

V předchozí studii této skupiny (číslo Eudractu 2010-022505-18) byli dospívající ve věku 16-19 let randomizováni k podání jedné ze dvou licencovaných meningokokových konjugovaných vakcín ACWY:

1. Menveo™ (GSK) Tato vakcína obsahuje bakteriální kapsulární oligosacharidy pro séroskupiny A, C, W a Y konjugované s proteinovým nosičem, CRM197, což je netoxická přírodní varianta difterického toxinu. Vakcína MenACWY byla testována v několika věkových skupinách a bylo prokázáno, že je obecně dobře tolerována a imunogenní. Menveo™ je indikován k použití u osob od 2 let věku au rizikových osob.
2. Nimenrix (Pfizer) Tato vakcína obsahuje bakteriální kapsulární oligosacharidy pro séroskupiny A, C, W a Y konjugované na tetanový toxoid (TT). Tato vakcína MenACWY-TT byla testována v několika věkových skupinách a bylo prokázáno, že je bezpečná a imunogenní. Je indikován k použití od 12 měsíců věku a u rizikových osob.

Skupina zahrnutá do této studie byla jednou z prvních, které dostaly meningokokovou C konjugovanou vakcínu jako malé děti a následně dostaly booster ve formě meningokokového kvadrivalentního (ACWY) konjugovaného očkování ve věku 16-19 let. Tato skupina 93 mladých dospělých, nyní ve věku 20-24 let, poskytuje jedinečnou příležitost studovat perzistenci meningokokových séroskupinově specifických protilátek v průběhu času. To je zvláště důležité s ohledem na nedávný nárůst výskytu meningokokového onemocnění W, který si vyžádal změnu národního plánu tak, aby zahrnoval posilovací dávku meningokokové kvadrivalentní vakcíny v období dospívání.