Follow up PRIME - Quadri Meningo Vacinees (PRIMEfollowup)

Il Regno Unito è stato il primo paese al mondo a introdurre il vaccino meningococcico sierogruppo C coniugato (MCC) nel suo programma di immunizzazione di routine nel 1999. Ciò ha ridotto molto efficacemente l'incidenza della malattia, che era più alta nei soggetti di età inferiore a 1 anno attraverso il suo uso di routine nel programma di immunizzazione infantile e in quelli di età compresa tra 15 e 17 anni attraverso una campagna di recupero. Successivamente, il programma di vaccinazione meningococcica ha subito diverse revisioni, tra cui:

• 2006 - una riduzione del numero di dosi somministrate ai neonati dal produttore consigliato tre al JCVI incaricato due con la combinazione della dose MCC nel secondo anno di vita con il vaccino Hib, sotto forma di Menitorix
• 2013 - un'ulteriore riduzione a una singola dose nell'infanzia e l'introduzione di un richiamo negli anni dell'adolescenza a causa di studi che dimostrano che la persistenza degli anticorpi è stata di breve durata durante l'infanzia
• 2015 - la modifica della dose di richiamo per adolescenti da MCC a un vaccino coniugato meningococcico quadrivalente per far fronte alla crescente incidenza della malattia del sierogruppo W in questa fascia di età (sito web PHE - Dati meningococcici) e l'introduzione di Bexsero nel programma infantile apparentemente per affrontare malattia meningococcica B ma con il potenziale per una protezione incrociata contro altri sierogruppi, che è attualmente in fase di valutazione in un altro studio NVEC.
• 2016 - rimozione del MCC a 3 mesi di età.

Data la precedente dimostrazione di scarsa persistenza anticorpale degli anticorpi MenC due anni dopo la schedula del 2006, con solo il 43%, 22% e 23% dei bambini che raggiungevano titoli SBA ≥8 due anni dopo una dose di richiamo di Menitorix™ quando sottoposti a somministrazione di NeisVac-C ™, Menjugate™ e Meningitec™, rispettivamente, vi è preoccupazione per la protezione offerta dal vaccino quadrivalente somministrato a circa 14 anni di età e se questo fornirà protezione nella giovane età adulta quando il rischio di malattia è elevato.

In uno studio precedente condotto da questo gruppo (numero Eudract 2010-022505-18), adolescenti di età compresa tra 16 e 19 anni sono stati randomizzati a ricevere uno dei due vaccini coniugati meningococcici ACWY autorizzati:

1. Menveo™ (GSK) Questo vaccino contiene oligosaccaridi capsulari batterici per i sierogruppi A, C, W e Y coniugati a un vettore proteico, CRM197, che è una variante naturale non tossigenica della tossina difterica. Il vaccino MenACWY è stato testato in diversi gruppi di età e ha dimostrato di essere generalmente ben tollerato e immunogenico. Menveo™ è ​​indicato per l'uso in soggetti a partire dai 2 anni di età e in soggetti a rischio.
2. Nimenrix (Pfizer) Questo vaccino contiene oligosaccaridi capsulari batterici per i sierogruppi A, C, W e Y coniugati al tossoide del tetano (TT). Questo vaccino MenACWY-TT è stato testato in diversi gruppi di età e si è dimostrato sicuro e immunogenico. È indicato per l'uso a partire dai 12 mesi di età e nei soggetti a rischio.

La coorte inclusa in questo studio è stata una delle prime a ricevere il vaccino coniugato meningococcico C da bambini piccoli, e successivamente ad avere il richiamo sotto forma di vaccinazione coniugata meningococcica quadrivalente (ACWY) all'età di 16-19 anni. Questo gruppo di 93 giovani adulti, ora di età compresa tra 20 e 24 anni, offre un'opportunità unica per studiare la persistenza nel tempo degli anticorpi meningococcici sierogruppo-specifici. Ciò è particolarmente importante dato il recente aumento dell'incidenza della malattia meningococcica W che ha indotto la modifica del programma nazionale per includere un richiamo del vaccino quadrivalente meningococcico negli anni dell'adolescenza.