PRIME 跟进 - Quadri Meningo 疫苗 (PRIMEfollowup)

英国是世界上第一个在 1999 年将脑膜炎球菌血清群 C 结合疫苗 (MCC) 纳入其常规免疫计划的国家。 这非常有效地降低了疾病的发病率，通过婴儿免疫接种计划中的常规使用，1 岁以下人群的发病率最高，而通过追赶运动，15-17 岁左右的人群发病率最高。 随后，脑膜炎球菌疫苗接种计划经历了多次修订，包括：

• 2006 年 - 制造商向 JCVI 建议 3 名婴儿的剂量减少，指示 2 名婴儿在生命第二年使用 MCC 剂量与 Hib 疫苗的组合，以 Menitorix 的形式
• 2013 年 - 由于研究表明抗体在整个童年时期的持续时间很短，婴儿期进一步减少到单次剂量并在青少年时期引入加强剂
• 2015 年 - 将青少年加强剂量从 MCC 改为四价脑膜炎球菌结合疫苗，以解决该年龄组 W 血清群疾病发病率增加的问题（PHE 网站 - 脑膜炎球菌数据），并将 Bexsero 引入婴儿计划，表面上是为了解决B 型脑膜炎球菌疾病，但具有针对其他血清群的交叉保护潜力，目前正在另一项 NVEC 研究中对其进行评估。
• 2016 - 在 3 个月大时移除 MCC。

鉴于先前证明在 2006 年计划后两年后 MenC 抗体的抗体持久性较差，只有 43%、22% 和 23% 的儿童在使用 NeisVac-C 启动加强剂量的 Menitorix™ 两年后达到 SBA 效价≥8 ™、Menjugate™ 和 Meningitec™，人们担心在 14 岁左右接种四价疫苗所提供的保护，以及这是否会在疾病风险高的年轻成年期提供保护。

在该小组之前的一项研究中（Eudract 编号 2010-022505-18），16-19 岁的青少年被随机分配接受两种获得许可的脑膜炎球菌 ACWY 结合疫苗中的一种：

1. Menveo™ (GSK) 这种疫苗含有血清群 A、C、W 和 Y 的细菌荚膜寡糖，与蛋白质载体 CRM197 结合，CRM197 是白喉毒素的一种非产毒天然变体。 MenACWY 疫苗已在多个年龄组中进行了测试，并已被证明具有良好的耐受性和免疫原性。 Menveo™ 适用于 2 岁以上和有风险的人群。
2. Nimenrix (Pfizer) 这种疫苗含有与破伤风类毒素 (TT) 结合的血清群 A、C、W 和 Y 的细菌荚膜寡糖。 这种 MenACWY-TT 疫苗已经在多个年龄组进行了测试，并被证明是安全和免疫原性的。 它适用于 12 个月大的婴儿和有风险的人。

本研究中的队列是首批在年幼时接种 C 型脑膜炎球菌结合疫苗的人群之一，随后在 16-19 岁时接受四价脑膜炎球菌 (ACWY) 结合疫苗形式的加强免疫。 这组 93 名年龄在 20-24 岁之间的年轻人提供了一个独特的机会来研究脑膜炎球菌血清群特异性抗体随时间的持久性。 考虑到最近 W 型脑膜炎球菌病发病率的增加，这一点尤为重要，这促使国家计划的修正案包括在青少年时期接种脑膜炎球菌四价疫苗的加强疫苗。