Последующие действия PRIME - вакцины Quadri Meningo (PRIMEfollowup)

Великобритания была первой страной в мире, которая в 1999 году внедрила конъюгированную вакцину против менингококка серогруппы С (MCC) в свой календарь плановых прививок. Это очень эффективно снизило заболеваемость, которая была самой высокой среди детей младше 1 года благодаря регулярному использованию вакцины в календаре иммунизации младенцев, а также среди детей в возрасте около 15–17 лет благодаря наверстывающей кампании. Впоследствии схема вакцинации против менингококка претерпела несколько изменений, в том числе:

• 2006 г. - сокращение количества доз, вводимых младенцам, от производителя, рекомендованного три, до JCVI, проинструктированного двумя, с комбинацией дозы МКЦ на втором году жизни с Hib-вакциной, в форме Menitorix.
• 2013 г. - дальнейшее снижение до однократной дозы в младенчестве и введение бустерной дозы в подростковом возрасте в связи с исследованиями, показывающими, что персистенция антител в детстве была недолгой.
• 2015 г. - изменение бустерной дозы подростковой вакцины MCC на четырехвалентную менингококковую конъюгированную вакцину для решения проблемы растущей заболеваемости серогруппой W в этой возрастной группе (веб-сайт PHE - данные по менингококкам) и введение Bexsero в календарь вакцинации младенцев якобы для решения менингококковой инфекции B, но с потенциалом перекрестной защиты от других серогрупп, что в настоящее время оценивается в другом исследовании NVEC.
• 2016 г. - удаление МСС в 3-х месячном возрасте.

Учитывая предыдущую демонстрацию плохой персистенции антител MenC через два года после графика 2006 г., только 43%, 22% и 23% детей достигли титров SBA ≥8 через два года после бустерной дозы Menitorix ™ при праймировании NeisVac-C. ™, Menjugate™ и Meningitec™, соответственно, вызывает беспокойство вопрос о защите, обеспечиваемой четырехвалентной вакциной, вводимой в возрасте около 14 лет, и о том, обеспечит ли она защиту в молодом взрослом возрасте, когда риск заболевания высок.

В предыдущем исследовании этой группы (номер Eudract 2010-022505-18) подростки в возрасте 16-19 лет были рандомизированы для получения одной из двух лицензированных менингококковых конъюгированных вакцин ACWY:

1. Menveo™ (GSK) Эта вакцина содержит бактериальные капсулярные олигосахариды серогрупп A, C, W и Y, конъюгированные с белком-носителем CRM197, который представляет собой нетоксигенный природный вариант дифтерийного токсина. Вакцина MenACWY была протестирована в нескольких возрастных группах и показала, что в целом она хорошо переносится и иммуногенна. Menveo™ показан для детей от 2 лет и лиц из групп риска.
2. Nimenrix (Pfizer) Эта вакцина содержит бактериальные капсулярные олигосахариды серогрупп A, C, W и Y, конъюгированные со столбнячным анатоксином (ТТ). Эта вакцина MenACWY-TT была протестирована в нескольких возрастных группах и показала свою безопасность и иммуногенность. Показан к применению с 12-месячного возраста и лицам из группы риска.

Группа, включенная в это исследование, была одной из первых, получивших менингококковую конъюгированную вакцину С в детстве, а затем ревакцинацию в виде менингококковой четырехвалентной (ACWY) конъюгированной вакцины в возрасте 16-19 лет. Эта группа из 93 молодых людей в возрасте от 20 до 24 лет предоставляет уникальную возможность изучить персистенцию менингококковых антител, специфичных к серогруппе, с течением времени. Это особенно важно, учитывая недавний рост заболеваемости менингококковой инфекцией W, что побудило внести поправку в национальный календарь вакцинации, включив в нее бустерную менингококковую четырехвалентную вакцину в подростковом возрасте.