PRIME 후속 조치 - Quadri Meningo 백신 (PRIMEfollowup)

영국은 1999년 수막구균 혈청군 C 결합 백신(MCC)을 정기 예방 접종 일정에 도입한 세계 최초의 국가입니다. 이는 영유아 예방접종 일정에 따른 일상적인 사용을 통해 1세 미만에서 가장 높았던 질병 발생률을 매우 효과적으로 감소시켰고, 캐치업 캠페인을 통해 15-17세 정도에서 발생률을 높였습니다. 그 후, 수막구균 백신 접종 일정은 다음을 포함하여 몇 가지 개정을 거쳤습니다.

• 2006년 - 제조자가 영아에게 투여하는 용량 감소 3개를 JCVI에 지시하여 생후 2년차 MCC 용량과 Hib 백신을 Menitorix 형태로 조합하여 2개를 지시했습니다.
• 2013년 - 항체 지속성이 어린 시절까지 단명한다는 연구 결과로 인해 유아기에 단일 용량으로 추가 감소 및 10대에 부스터 도입
• 2015 - 이 연령대에서 증가하는 혈청군 W 질환 발생률을 해결하기 위해 MCC에서 4가 수막구균 접합 백신으로 10대 추가 접종량 수정(PHE 웹사이트 - 수막구균 데이터) B형 수막구균성 질환이지만 현재 다른 NVEC 연구에서 평가되고 있는 다른 혈청군에 대한 교차 방어 가능성이 있습니다.
• 2016 - 생후 3개월에 MCC 제거.

2006년 일정 이후 2년 동안 MenC 항체의 불량한 항체 지속성에 대한 이전의 입증을 고려할 때, NeisVac-C로 프라이밍했을 때 Menitorix™ 추가 투여 후 2년 동안 SBA 역가 ≥8을 달성한 어린이의 43%, 22% 및 23%만이 나타났습니다. ™, Menjugate™ 및 Meningitec™은 각각 약 14세에 투여되는 4가 백신이 제공하는 보호와 이것이 질병의 위험이 높은 청년기까지 보호를 제공할 것인지에 대한 우려가 있습니다.

이 그룹의 이전 연구(Eudract 번호 2010-022505-18)에서, 16-19세의 청소년이 2개의 허가된 수막구균 ACWY 접합 백신 중 하나를 받도록 무작위 배정되었습니다.

1. Menveo™(GSK) 이 백신은 디프테리아 독소의 비독성 천연 변이체인 CRM197이라는 단백질 운반체에 접합된 혈청군 A, C, W 및 Y용 박테리아 캡슐형 올리고당을 포함합니다. MenACWY 백신은 여러 연령대에서 테스트되었으며 일반적으로 내약성이 우수하고 면역원성이 있는 것으로 나타났습니다. Menveo™는 2세 이상의 어린이와 위험에 처한 어린이에게 사용하도록 지정되었습니다.
2. Nimenrix(Pfizer) 이 백신은 파상풍 톡소이드(TT)에 접합된 혈청군 A, C, W 및 Y용 박테리아 캡슐형 올리고당을 포함합니다. 이 MenACWY-TT 백신은 여러 연령대에서 테스트되었으며 안전하고 면역원성이 있는 것으로 나타났습니다. 생후 12개월부터 위험에 처한 사람에게 사용하도록 표시됩니다.

이 연구에 포함된 코호트는 어릴 때 처음으로 수막구균 C 접합 백신을 접종받은 후 16-19세에 수막구균 4가(ACWY) 접합 백신의 형태로 추가 접종을 받은 코호트 중 하나였습니다. 현재 20-24세인 93명의 젊은 성인 그룹은 시간이 지남에 따라 수막구균 혈청군 특이적 항체의 지속성을 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 이는 최근 10대에 수막구균 4가 백신의 추가 접종을 포함하도록 국가 일정의 수정을 촉발시킨 수막구균 W 질병의 발병률 증가를 고려할 때 특히 중요합니다.