- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02813954
Prediktivní hodnota pH plodové vody a elektrolytů u novorozeneckých respiračních poruch
16. srpna 2022 aktualizováno: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Plodová voda (AF) je složitá struktura s měnícím se obsahem podle gestační doby.
pH AF může být ovlivněno jak mateřskými, tak fetálními stavy, jako je předčasná ruptura blan, nedonošenost a fetální úzkost.
Zatímco fetální moč je hlavním obsahem AF od 20. gestačního týdne, fetální plicní tekutina (FLL) působí také jako minoritní obsah.
Sekrece FLL závisí na transportu chloridů a postnatální clearance FLL je zajištěna aktivní reabsorpcí sodných (Na) iontů.
Down-regulace epiteliálních Na kanálů (ENaC) a zvýšení plicní poddajnosti doprovázejí plicní adaptaci vyvíjející se v prvních hodinách života.
Ukázalo se, že nižší genomická exprese Na kanálů v dýchacích cestách je spojena se syndromem respirační tísně (RDS) u předčasně narozených dětí.
Ačkoli se má za to, že pH a elektrolytová hodnota AF jsou relevantní pro stavy plodu a matky, jako je gestační věk, prenatální steroidy a předčasný porod, v literatuře neexistuje žádná studie na toto téma.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
184
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 1 den (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Přijato k účasti s informovaným souhlasem Normální zdravá těhotenství
Kritéria vyloučení:
Vrozené abnormality Chromozomální abnormality AF kontaminovaná krví Odmítl účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina
Novorozenci s dýchacími potížemi
|
analýza plodové vody pomocí krevního plynu
|
|
Kontrolní skupina
Zdravé kojence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prediktivní hodnota pH plodové vody a elektrolytů u novorozeneckých respiračních poruch
Časové okno: 8 měsíců
|
8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12 (Israel lung Association)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .