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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02813954
Der prädiktive Wert von Fruchtwasser-pH und Elektrolyten bei Atemwegserkrankungen bei Neugeborenen
16. August 2022 aktualisiert von: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fruchtwasser (AF) ist eine komplexe Struktur mit einem sich ändernden Inhalt je nach Schwangerschaftszeit.
Der AF-pH-Wert kann sowohl durch mütterliche als auch durch fötale Erkrankungen wie vorzeitige Membranbrüche, Frühgeburtlichkeit und fötale Belastungen beeinflusst werden.
Während fetaler Urin seit der 20. Schwangerschaftswoche der Hauptinhalt von AF ist, wirkt fetale Lungenflüssigkeit (FLL) auch als untergeordneter Inhalt.
Die Sekretion von FLL hängt vom Chloridtransport ab, und die postnatale Clearance von FLL wird durch aktive Reabsorption von Natrium(Na)-Ionen bereitgestellt.
Die Herunterregulierung der epithelialen Na-Kanäle (ENaCs) und eine Erhöhung der pulmonalen Compliance begleiten die pulmonale Anpassung, die sich in den ersten Lebensstunden entwickelt.
Es wurde gezeigt, dass eine geringere genomische Expression von Na-Kanälen in den Atemwegen mit dem Atemnotsyndrom (RDS) bei Frühgeborenen assoziiert ist.
Obwohl angenommen wird, dass der pH-Wert und der Elektrolytwert von VHF für fetale und mütterliche Bedingungen wie Gestationsalter, vorgeburtliche Steroide und Frühgeburt relevant sind, gibt es keine Studie zu diesem Thema in der Literatur.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
184
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Tag (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Akzeptiert zur Teilnahme mit Einverständniserklärung Normale, gesunde Schwangerschaften
Ausschlusskriterien:
Angeborene Anomalien Chromosomenanomalien Blut kontaminiert AF Teilnahme abgelehnt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Studiengruppe
Neugeborene mit Atemnot
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Analysieren von Fruchtwasser mit einem Blutgasgerät
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Kontrollgruppe
Gesunde Säuglinge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Der prädiktive Wert von Fruchtwasser-pH und Elektrolyten bei Atemwegserkrankungen bei Neugeborenen
Zeitfenster: 8 Monate
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12 (Israel lung Association)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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