- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02813954
Den prediktive verdien av fostervanns pH og elektrolytter på neonatale luftveislidelser
16. august 2022 oppdatert av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fostervann (AF) er en kompleks struktur med et skiftende innhold etter svangerskapstid.
AF pH kan påvirkes av både mors- og fostertilstander som for tidlig brudd på membraner, prematuritet og fosterbesvær.
Mens føtal urin er hovedinnholdet i AF siden 20. svangerskapsuke, fungerer føtal lungevæske (FLL) også som et mindre innhold.
Sekresjon av FLL avhenger av kloridtransport og postnatal clearance av FLL er gitt ved aktiv reabsorpsjon av natrium (Na) ioner.
Nedregulering av epiteliale Na-kanaler (ENaCs) og en økning av pulmonal compliance følger med lungetilpasning som utvikler seg de første timene av livet.
Lavere genomisk ekspresjon av Na-kanaler i luftveiene er vist å være assosiert med respiratory distress syndrome (RDS) hos premature.
Selv om pH og elektrolyttverdi av AF antas å være relevant for foster- og morstilstander som svangerskapsalder, prenatale steroider og prematur fødsel, er det ingen studie om dette temaet i litteraturen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
184
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 1 dag (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Akseptert å delta med informert samtykke Normale sunne svangerskap
Ekskluderingskriterier:
Medfødte abnormiteter Kromosomavvik Blodkontaminert AF Nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Nyfødte med pustebesvær
|
analysere fostervann med blodgassapparat
|
|
Kontrollgruppe
Friske spedbarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den prediktive verdien av fostervanns pH og elektrolytter på neonatale luftveislidelser
Tidsramme: 8 måneder
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
18. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12 (Israel lung Association)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .