- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02813954
El valor predictivo del pH del líquido amniótico y los electrolitos en los trastornos respiratorios neonatales
16 de agosto de 2022 actualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El líquido amniótico (FA) es una estructura compleja con un contenido cambiante según el tiempo de gestación.
El pH de la AF puede verse afectado por condiciones tanto maternas como fetales, como roturas prematuras de membranas, prematuridad y sufrimiento fetal.
Mientras que la orina fetal es el contenido principal de la FA desde la semana 20 de gestación, el líquido pulmonar fetal (FLL) también actúa como un contenido menor.
La secreción de FLL depende del transporte de cloruro y la eliminación posnatal de FLL se obtiene mediante la reabsorción activa de iones de sodio (Na).
La regulación a la baja de los canales de Na epiteliales (ENaC) y un aumento de la distensibilidad pulmonar acompañan a la adaptación pulmonar que se desarrolla en las primeras horas de vida.
Se ha demostrado que la expresión genómica más baja de los canales de Na en las vías respiratorias está asociada con el síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en prematuros.
Aunque se cree que el valor de pH y electrolitos de la FA es relevante para las condiciones fetales y maternas, como la edad gestacional, los esteroides prenatales y el parto prematuro, no hay ningún estudio sobre este tema en la literatura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
184
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 1 día (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Aceptada a participar con consentimiento informado Embarazos sanos normales
Criterio de exclusión:
Anomalías congénitas Anomalías cromosómicas FA con sangre contaminada Se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Neonatos con dificultad respiratoria
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análisis de líquido amniótico por dispositivo de gas en sangre
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Grupo de control
Bebés Saludables
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El valor predictivo del pH del líquido amniótico y los electrolitos en los trastornos respiratorios neonatales
Periodo de tiempo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
18 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
Otros números de identificación del estudio
- 12 (Israel lung Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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