- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02813954
Il valore predittivo del pH del liquido amniotico e degli elettroliti sui disturbi respiratori neonatali
16 agosto 2022 aggiornato da: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Il liquido amniotico (AF) è una struttura complessa con un contenuto che cambia nel tempo gestazionale.
Il pH AF può essere influenzato da condizioni sia materne che fetali come rotture pretermine delle membrane, prematurità e sofferenza fetale.
Mentre l'urina fetale è il contenuto principale della FA dalla 20a settimana di gestazione, anche il liquido polmonare fetale (FLL) funge da contenuto minore.
La secrezione di FLL dipende dal trasporto del cloruro e la clearance postnatale di FLL è fornita dal riassorbimento attivo degli ioni sodio (Na).
La down-regulation dei canali epiteliali del Na (ENaCs) e un aumento della compliance polmonare accompagnano l'adattamento polmonare che si sviluppa nelle prime ore di vita.
È stato dimostrato che una minore espressione genomica dei canali del Na nelle vie aeree è associata alla sindrome da distress respiratorio (RDS) nel pretermine.
Sebbene si ritenga che il valore del pH e degli elettroliti della FA sia rilevante per le condizioni fetali e materne come l'età gestazionale, gli steroidi prenatali e il parto pretermine, non vi sono studi su questo argomento in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
184
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 1 giorno (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Accettato di partecipare con consenso informato Normali gravidanze sane
Criteri di esclusione:
Anomalie congenite Anomalie cromosomiche Sangue contaminato FA Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Neonati con distress respiratorio
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analisi del liquido amniotico mediante dispositivo per emogas
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Gruppo di controllo
Neonati sani
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Il valore predittivo del pH del liquido amniotico e degli elettroliti sui disturbi respiratori neonatali
Lasso di tempo: 8 mesi
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8 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12 (Israel lung Association)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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