- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02813954
Wartość predykcyjna pH płynu owodniowego i elektrolitów w przypadku zaburzeń oddychania u noworodków
16 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Płyn owodniowy (AF) jest złożoną strukturą, której zawartość zmienia się w czasie ciąży.
Na pH AF mogą wpływać zarówno stany matki, jak i płodu, takie jak przedwczesne pęknięcie błon płodowych, wcześniactwo i zaburzenia płodu.
Podczas gdy mocz płodu jest główną zawartością AF od 20. tygodnia ciąży, płyn płucny płodu (FLL) również stanowi niewielką zawartość.
Wydzielanie FLL zależy od transportu chlorków, a poporodowy klirens FLL jest zapewniany przez aktywną reabsorpcję jonów sodu (Na).
Regulacja w dół nabłonkowych kanałów Na (ENaC) i wzrost podatności płuc towarzyszą adaptacji płucnej rozwijającej się w pierwszych godzinach życia.
Wykazano, że niższa genomowa ekspresja kanałów Na w drogach oddechowych jest związana z zespołem zaburzeń oddychania (RDS) u wcześniaków.
Chociaż uważa się, że pH i wartość elektrolitów AF mają znaczenie dla stanu płodu i matki, takich jak wiek ciążowy, steroidy przedporodowe i poród przedwczesny, w piśmiennictwie nie ma badań na ten temat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
184
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 1 dzień (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przyjęto do udziału za świadomą zgodą. Normalne zdrowe ciąże
Kryteria wyłączenia:
Wady wrodzone Aberracje chromosomalne Migotanie przedsionków zakażone krwią Odmówiono udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
Noworodki z zaburzeniami oddychania
|
analiza płynu owodniowego za pomocą urządzenia do gazometrii krwi
|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe niemowlęta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość predykcyjna pH płynu owodniowego i elektrolitów w przypadku zaburzeń oddychania u noworodków
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
18 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12 (Israel lung Association)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .