- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02813954
O valor preditivo do pH do líquido amniótico e eletrólitos em distúrbios respiratórios neonatais
16 de agosto de 2022 atualizado por: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O líquido amniótico (FA) é uma estrutura complexa com conteúdo variável ao longo do tempo gestacional.
O pH da AF pode ser afetado por condições maternas e fetais, como rupturas prematuras de membranas, prematuridade e sofrimento fetal.
Enquanto a urina fetal é o maior conteúdo de FA desde a 20ª semana gestacional, o líquido pulmonar fetal (FLL) também atua como um conteúdo menor.
A secreção de FLL depende do transporte de cloreto e a depuração pós-natal de FLL é fornecida pela reabsorção ativa de íons sódio (Na).
A regulação negativa dos canais epiteliais de Na (ENaCs) e um aumento da complacência pulmonar acompanham a adaptação pulmonar que se desenvolve nas primeiras horas de vida.
A menor expressão genômica dos canais de Na nas vias aéreas está associada à síndrome do desconforto respiratório (SDR) em prematuros.
Embora o pH e o valor eletrolítico da FA sejam considerados relevantes para condições fetais e maternas, como idade gestacional, esteroides pré-natais e parto prematuro, não há nenhum estudo sobre esse tópico na literatura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
184
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 dia (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Aceito para participar com consentimento informado Gravidez normal e saudável
Critério de exclusão:
Anomalias congênitas Anomalias cromossômicas FA contaminada por sangue Recusou-se a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de Estudos
Recém-nascidos com desconforto respiratório
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analisando o líquido amniótico pelo dispositivo de gás no sangue
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Grupo de controle
Bebês Saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O valor preditivo do pH do líquido amniótico e eletrólitos em distúrbios respiratórios neonatais
Prazo: 8 meses
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
18 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças Respiratórias
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- 12 (Israel lung Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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