- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02813954
Прогностическое значение pH амниотической жидкости и электролитов при респираторных заболеваниях новорожденных
16 августа 2022 г. обновлено: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Амниотическая жидкость (АЖ) представляет собой сложную структуру с меняющимся составом по срокам беременности.
На рН AF могут влиять состояния как матери, так и плода, такие как преждевременное излитие плодных оболочек, недоношенность и дистресс плода.
В то время как моча плода является основным содержимым ФП с 20-й недели гестации, легочная жидкость плода (ФЛЛ) также выступает в качестве второстепенного содержимого.
Секреция ФЛЛ зависит от транспорта хлоридов, а постнатальный клиренс ФЛЛ обеспечивается активной реабсорбцией ионов натрия (Na).
Снижение активности эпителиальных натриевых каналов (ENaCs) и увеличение податливости легких сопровождают легочную адаптацию, развивающуюся в первые часы жизни.
Показано, что более низкая геномная экспрессия натриевых каналов в дыхательных путях связана с респираторным дистресс-синдромом (РДС) у недоношенных.
Хотя считается, что pH и уровень электролитов АЖ имеют отношение к состояниям плода и матери, таким как гестационный возраст, антенатальные стероиды и преждевременные роды, в литературе нет исследований по этой теме.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
184
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 1 день (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Допущен к участию с информированного согласия Нормальная здоровая беременность
Критерий исключения:
Врожденные аномалии Хромосомные аномалии Загрязнение кровью ФП Отказался от участия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Новорожденные с респираторным дистресс-синдромом
|
анализ амниотической жидкости с помощью прибора для анализа газов крови
|
|
Контрольная группа
Здоровые младенцы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Прогностическое значение pH амниотической жидкости и электролитов при респираторных заболеваниях новорожденных
Временное ограничение: 8 месяцев
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12 (Israel lung Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .