- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02813954
De voorspellende waarde van vruchtwater pH en elektrolyten op neonatale ademhalingsstoornissen
16 augustus 2022 bijgewerkt door: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Vruchtwater (AF) is een complexe structuur met een veranderende inhoud door de zwangerschapsduur.
AF-pH kan worden beïnvloed door aandoeningen van zowel de moeder als de foetus, zoals vroegtijdig breken van de vliezen, vroeggeboorte en foetale nood.
Terwijl foetale urine de belangrijkste inhoud van AF is sinds de 20e zwangerschapsweek, fungeert foetale longvloeistof (FLL) ook als een kleine inhoud.
Uitscheiding van FLL is afhankelijk van chloridetransport en postnatale klaring van FLL wordt verzorgd door actieve reabsorptie van natrium (Na)-ionen.
Neerwaartse regulatie van epitheliale Na-kanalen (ENaC's) en een toename van pulmonale compliantie gaan gepaard met pulmonale aanpassing die zich in de eerste levensuren ontwikkelt.
Er is aangetoond dat een lagere genomische expressie van Na-kanalen in de luchtwegen geassocieerd is met respiratory distress syndrome (RDS) bij prematuren.
Hoewel wordt aangenomen dat pH en elektrolytwaarde van AF relevant zijn voor foetale en maternale aandoeningen zoals zwangerschapsduur, antenatale steroïden en vroeggeboorte, is er in de literatuur geen onderzoek over dit onderwerp.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
184
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 1 dag (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Geaccepteerd om deel te nemen met geïnformeerde toestemming Normale gezonde zwangerschappen
Uitsluitingscriteria:
Aangeboren afwijkingen Chromosomale afwijkingen Bloed besmet AF Geweigerd om mee te doen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Neonaten met ademnood
|
het analyseren van vruchtwater door middel van een bloedgasapparaat
|
|
Controlegroep
Gezonde zuigelingen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De voorspellende waarde van vruchtwater pH en elektrolyten op neonatale ademhalingsstoornissen
Tijdsspanne: 8 maanden
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
18 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12 (Israel lung Association)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .