- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02813954
Det prediktiva värdet av fostervatten pH och elektrolyter på neonatala andningsstörningar
16 augusti 2022 uppdaterad av: Seda Yilmaz Semerci, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Fostervatten (AF) är en komplex struktur med ett skiftande innehåll beroende på graviditetstid.
AF pH kan påverkas av både moderns och fostrets tillstånd som för tidiga membranrupturer, prematuritet och fosterbesvär.
Medan fosterurin är huvudinnehållet i AF sedan 20:e graviditetsveckan, fungerar fetal lungvätska (FLL) också som ett mindre innehåll.
Utsöndring av FLL beror på kloridtransport och postnatal clearance av FLL tillhandahålls genom aktiv reabsorption av natriumjoner (Na).
Nedreglering av epiteliala Na-kanaler (ENaCs) och en ökning av pulmonell följsamhet åtföljer lunganpassning som utvecklas under de första timmarna av livet.
Lägre genomiskt uttryck av Na-kanaler i luftvägarna har visat sig vara associerat med respiratory distress syndrome (RDS) i prematur.
Även om pH och elektrolytvärde för AF tros vara relevanta för foster- och moderns tillstånd som graviditetsålder, steroidsteroider och prematur födsel, finns det ingen studie om detta ämne i litteraturen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
184
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 1 dag (BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Accepteras att delta med informerat samtycke Normala friska graviditeter
Exklusions kriterier:
Medfödda avvikelser Kromosomavvikelser Blodförorenad AF Avböjde att delta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Studiegrupp
Nyfödda med andningsbesvär
|
analysera fostervatten med blodgasapparat
|
Kontrollgrupp
Friska spädbarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Det prediktiva värdet av fostervatten pH och elektrolyter på neonatala andningsstörningar
Tidsram: 8 månader
|
8 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Seda Yilmaz Semerci, Postdoctoral Fellow of Neonatology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (UPPSKATTA)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
18 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12 (Israel lung Association)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Respiratory Distress Syndrome
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Policlinico HospitalAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
Kliniska prövningar på Blodgasprovtagning
-
University of Colorado, DenverIndragen
-
Maastricht University Medical CenterAvslutadDyspepsi | Dyspepsi och andra specificerade störningar av magfunktionenNederländerna
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAvslutad
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOkänd
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Har inte rekryterat ännu
-
Mclean HospitalIndragen
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenOkändFuchs endoteldystrofi | Bullös keratopatiDanmark
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Avslutad
-
United States Army Research Institute of Environmental...Avslutad
-
Hawaii Pacific HealthHawaii Community Foundation; Hawaii Medical Service AssociationAvslutadRespiratory Distress Syndrome, nyföddFörenta staterna