- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02814188
Vliv stravovacích strategií před cvičením na tělesnou teplotu a termoregulační reakce
13. prosince 2017 aktualizováno: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Požití sacharidů, zejména fruktózy, bylo v několika předchozích studiích prokázáno, že vyvolává termický efekt a zvyšuje tělesnou teplotu po požití.
Sacharidové potraviny a doplňky se běžně konzumují před vytrvalostní běžeckou soutěží, včetně situací, kdy je ohrožena schopnost sportovce odvádět tělesné teplo.
Existuje tedy určitý potenciál, že požití sacharidů před cvičením bude mít škodlivý účinek na regulaci tělesného tepla v horkém a vlhkém prostředí.
Tento projekt si proto klade za cíl studovat účinky příjmu sacharidů před cvičením na tělesnou teplotu, vnímaný tepelný stres a vnímanou námahu při běhu s vysokou intenzitou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
37
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Běhejte aktuálně ≥20 mil za týden
- Mezi 16:00-23:00 minut si dejte předpokládanou dobu běhu 5 km s maximálním úsilím
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli gastrointestinální poruchy, které způsobují problémy s polykáním nebo častou nevolnost/zvracení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo nápoj
|
750 ml uměle slazeného nápoje
|
|
Experimentální: Sacharidový nápoj
|
750 ml 13,5% sacharidového (sacharózového) nápoje
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota jádra
Časové okno: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
Tělesná teplota bude měřena teploměrem na tablety.
Měření se bude provádět během 60minutové přestávky a v 1 km intervalech během 5 km běhu.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thermal Sensation Scale
Časové okno: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
Thermal Sensation Scale je numerická hodnotící stupnice 0-8 s popisy „nesnesitelně chladno“ na 0, „neutrální“ na 4 a „nesnesitelně horko“ na 8.
Tato hodnocení budou sbírána během 60minutové přestávky a v 1 km intervalech během 5 km běhu.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
|
Pocitová stupnice
Časové okno: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
Pocitová škála je bipolární numerická hodnotící stupnice v rozsahu od -5 do +5, s deskriptory "velmi špatný" na -5, "neutrální" na 0 a "velmi dobrý" na +5.
Tato hodnocení budou sbírána během 60minutové přestávky a v 1 km intervalech během 5 km běhu.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
|
Hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
Tato hodnocení budou sbírána během 60minutové přestávky a v 1 km intervalech během 5 km běhu.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 a 10 minut před během a v 1 km intervalech během 20 minut 5 km běhu)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 892213-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .