- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02814188
Effecten van voedingsstrategieën vóór de training op lichaamstemperatuur en thermoregulerende reacties
13 december 2017 bijgewerkt door: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
In een handvol eerdere onderzoeken is aangetoond dat de inname van koolhydraten, met name fructose, een thermisch effect opwekt en de kerntemperatuur van het lichaam verhoogt na inname.
Koolhydraatrijke voedingsmiddelen en supplementen worden vaak geconsumeerd voorafgaand aan duurloopwedstrijden, inclusief situaties waarin het vermogen van een atleet om lichaamswarmte af te voeren in het gedrang komt.
Het is dus mogelijk dat de inname van koolhydraten vóór het sporten een schadelijk effect heeft op de regulering van de lichaamswarmte in warme en vochtige omgevingen.
Dit project beoogt dus de effecten te bestuderen van de inname van koolhydraten vóór de training op de kerntemperatuur van het lichaam, de waargenomen thermische stress en de waargenomen inspanning tijdens hardlopen met hoge intensiteit.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
37
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Loop momenteel ≥20 mijl per week
- Heb een geschatte maximale inspanningsduur van 5 km tussen 16:00-23:00 minuten
Uitsluitingscriteria:
- Alle gastro-intestinale stoornissen die slikproblemen of frequente misselijkheid/braken veroorzaken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-drank
|
750 ml van een kunstmatig gezoete drank
|
|
Experimenteel: Koolhydraatarme drank
|
750 ml van een drank met 13,5% koolhydraten (sucrose).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernlichaamstemperatuur
Tijdsspanne: 80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
De kerntemperatuur van het lichaam wordt gemeten met een thermometer voor inslikbare pillen.
De metingen worden uitgevoerd tijdens een rustperiode van 60 minuten en met tussenpozen van 1 km tijdens een run van 5 km.
|
80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Thermische Sensatie Schaal
Tijdsspanne: 80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
De Thermal Sensation Scale is een numerieke beoordelingsschaal van 0-8 met omschrijvingen van "ondraaglijk koud" bij 0, "neutraal" bij 4 en "ondraaglijk warm" bij 8.
Deze beoordelingen worden verzameld tijdens een rustperiode van 60 minuten en met tussenpozen van 1 km tijdens een run van 5 km.
|
80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
|
Gevoelsschaal
Tijdsspanne: 80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
De Gevoelsschaal is een bipolaire numerieke beoordelingsschaal van -5 tot +5, met descriptoren "zeer slecht" bij -5, "neutraal" bij 0 en "zeer goed" bij +5.
Deze beoordelingen worden verzameld tijdens een rustperiode van 60 minuten en met tussenpozen van 1 km tijdens een run van 5 km.
|
80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
|
Beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
Deze beoordelingen worden verzameld tijdens een rustperiode van 60 minuten en met tussenpozen van 1 km tijdens een run van 5 km.
|
80 minuten (60, 50, 40, 30, 20 en 10 min pre-run en met intervallen van 1 km tijdens een run van 20 min 5 km)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 892213-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .