- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02814188
Efectos de las estrategias nutricionales previas al ejercicio sobre la temperatura corporal y las respuestas termorreguladoras
13 de diciembre de 2017 actualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Se ha demostrado en varios estudios previos que la ingestión de carbohidratos, en particular la fructosa, provoca un efecto térmico y aumenta la temperatura corporal central después de la ingestión.
Los alimentos y suplementos de carbohidratos se consumen comúnmente antes de una competencia de carrera de resistencia, incluidas las situaciones en las que se ve comprometida la capacidad de un atleta para disipar el calor corporal.
Por lo tanto, existe la posibilidad de que la ingestión de carbohidratos antes del ejercicio tenga un efecto nocivo sobre la regulación del calor corporal en ambientes cálidos y húmedos.
Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo estudiar los efectos de la ingesta de carbohidratos antes del ejercicio sobre la temperatura corporal central, el estrés térmico percibido y el esfuerzo percibido durante la carrera de alta intensidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
37
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar corriendo actualmente ≥20 millas por semana
- Tener un tiempo de carrera de esfuerzo máximo proyectado de 5 km entre 16:00 y 23:00 minutos
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno gastrointestinal que provoque problemas para tragar o náuseas/vómitos frecuentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Bebida Placebo
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750 ml de una bebida endulzada artificialmente
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Experimental: Bebida de carbohidratos
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750 ml de una bebida con 13,5 % de carbohidratos (sacarosa)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal central
Periodo de tiempo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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La temperatura corporal central se medirá con un termómetro de píldora ingerible.
Las lecturas se tomarán durante un período de descanso de 60 minutos y en intervalos de 1 km durante una carrera de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de sensación térmica
Periodo de tiempo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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La Escala de Sensación Térmica es una escala de calificación numérica de 0 a 8 con descriptores de "insoportablemente frío" en 0, "neutro" en 4 e "insoportablemente caliente" en 8.
Estas calificaciones se recopilarán durante un período de descanso de 60 minutos y en intervalos de 1 km durante una carrera de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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Escala de sentimientos
Periodo de tiempo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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La Escala de sentimientos es una escala de calificación numérica bipolar que va de -5 a +5, con descriptores de "muy malo" en -5, "neutral" en 0 y "muy bueno" en +5.
Estas calificaciones se recopilarán durante un período de descanso de 60 minutos y en intervalos de 1 km durante una carrera de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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Calificación del esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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Estas calificaciones se recopilarán durante un período de descanso de 60 minutos y en intervalos de 1 km durante una carrera de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 y 10 min antes de la carrera y en intervalos de 1 km durante una carrera de 20 min y 5 km)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 892213-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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