- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02814188
Harjoitusta edeltävien ravitsemusstrategioiden vaikutukset kehon lämpötilaan ja lämmönsäätelyvasteisiin
keskiviikko 13. joulukuuta 2017 päivittänyt: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Hiilihydraattien, erityisesti fruktoosin, nauttimisen on useissa aikaisemmissa tutkimuksissa osoitettu saavan aikaan lämpövaikutuksen ja nostavan kehon sisälämpötilaa nauttimisen jälkeen.
Hiilihydraattipitoisia ruokia ja lisäravinteita nautitaan yleensä ennen kestävyysjuoksukilpailua, mukaan lukien tilanteet, joissa urheilijan kyky hajottaa kehon lämpöä on vaarassa.
Näin ollen on olemassa jonkin verran potentiaalia, että hiilihydraattien nauttiminen ennen harjoittelua voi vaikuttaa haitallisesti kehon lämmön säätelyyn kuumissa ja kosteissa ympäristöissä.
Näin ollen tämän hankkeen tavoitteena on tutkia ennen harjoittelua tapahtuvan hiilihydraattien nauttimisen vaikutuksia kehon sisälämpötilaan, havaittuun lämpöstressiin ja havaittuun rasitukseen korkean intensiteetin juoksun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juokse tällä hetkellä ≥ 20 mailia viikossa
- Suunniteltu 5 km:n enimmäisponnistuksen juoksuaika välillä 16.00-23.00 minuuttia
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki ruoansulatuskanavan häiriöt, jotka aiheuttavat nielemisvaikeuksia tai toistuvaa pahoinvointia/oksentelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo juoma
|
750 ml keinotekoisesti makeutettua juomaa
|
|
Kokeellinen: Hiilihydraatti juoma
|
750 ml 13,5 % hiilihydraattia (sakkaroosia) sisältävää juomaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rungon lämpötila
Aikaikkuna: 80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
Kehon sisälämpötila mitataan nieltävällä pillerilämpömittarilla.
Lukemat otetaan 60 minuutin lepojakson aikana ja 1 km välein 5 km juoksussa.
|
80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Thermal Sensation Scale
Aikaikkuna: 80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
Thermal Sensation Scale on 0–8 numeerinen luokitusasteikko, jonka kuvaajat ovat "siettömän kylmä" arvolla 0, "neutraali" arvolla 4 ja "siettömän kuuma" arvolla 8.
Nämä arvosanat kerätään 60 minuutin lepojakson aikana ja 1 km:n välein 5 km:n juoksun aikana.
|
80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
|
Tunnemittakaava
Aikaikkuna: 80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
Tunneasteikko on kaksinapainen numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee -5:stä +5:een, ja "erittäin huono" on -5, "neutraali" arvolla 0 ja "erittäin hyvä" arvolla +5.
Nämä arvosanat kerätään 60 minuutin lepojakson aikana ja 1 km:n välein 5 km:n juoksun aikana.
|
80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
|
Koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
Nämä arvosanat kerätään 60 minuutin lepojakson aikana ja 1 km:n välein 5 km:n juoksun aikana.
|
80 minuuttia (60, 50, 40, 30, 20 ja 10 min esijuoksu ja 1 km välein 20 min 5 km juoksussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 27. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 892213-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .