- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02814188
Auswirkungen von Ernährungsstrategien vor dem Training auf die Körpertemperatur und thermoregulatorische Reaktionen
13. Dezember 2017 aktualisiert von: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Die Einnahme von Kohlenhydraten, insbesondere Fruktose, hat in einer Handvoll früherer Studien gezeigt, dass sie eine thermische Wirkung hervorruft und die Körperkerntemperatur nach der Einnahme erhöht.
Kohlenhydrathaltige Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel werden üblicherweise vor einem Ausdauerlauf-Wettkampf konsumiert, einschließlich Situationen, in denen die Fähigkeit eines Athleten, Körperwärme abzuleiten, beeinträchtigt ist.
Daher besteht die Möglichkeit, dass die Kohlenhydrataufnahme vor dem Training in heißen und feuchten Umgebungen eine schädliche Wirkung auf die Körperwärmeregulation hat.
Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Auswirkungen der Kohlenhydrataufnahme vor dem Training auf die Körperkerntemperatur, die wahrgenommene thermische Belastung und die wahrgenommene Anstrengung während des hochintensiven Laufens zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
37
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laufen Sie derzeit ≥20 Meilen pro Woche
- Haben Sie eine prognostizierte 5-km-Laufzeit mit maximaler Anstrengung zwischen 16:00 und 23:00 Minuten
Ausschlusskriterien:
- Alle Magen-Darm-Erkrankungen, die Schluckbeschwerden oder häufige Übelkeit/Erbrechen verursachen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Placebo-Komparator: Placebo-Getränk
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750 ml eines künstlich gesüßten Getränks
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Experimental: Kohlenhydrathaltiges Getränk
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750 ml eines Getränks mit 13,5 % Kohlenhydraten (Saccharose).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperkerntemperatur
Zeitfenster: 80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
|
Die Körperkerntemperatur wird mit einem einnehmbaren Tablettenthermometer gemessen.
Die Messwerte werden während einer 60-minütigen Ruhezeit und während eines 5-km-Laufs in 1-km-Intervallen gemessen.
|
80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Thermische Empfindungsskala
Zeitfenster: 80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
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Die Thermal Sensation Scale ist eine numerische Bewertungsskala von 0 bis 8 mit Deskriptoren von „unerträglich kalt“ bei 0, „neutral“ bei 4 und „unerträglich heiß“ bei 8.
Diese Bewertungen werden während einer 60-minütigen Ruhezeit und während eines 5-km-Laufs in 1-km-Intervallen gesammelt.
|
80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
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Gefühlsskala
Zeitfenster: 80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
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Die Gefühlsskala ist eine bipolare numerische Bewertungsskala, die von -5 bis +5 reicht, mit Deskriptoren von "sehr schlecht" bei -5, "neutral" bei 0 und "sehr gut" bei +5.
Diese Bewertungen werden während einer 60-minütigen Ruhezeit und während eines 5-km-Laufs in 1-km-Intervallen gesammelt.
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80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
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Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: 80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
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Diese Bewertungen werden während einer 60-minütigen Ruhezeit und während eines 5-km-Laufs in 1-km-Intervallen gesammelt.
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80 Minuten (60, 50, 40, 30, 20 und 10 Minuten vor dem Lauf und in 1-km-Intervallen während eines 20-minütigen 5-km-Laufs)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 892213-3
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
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