- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02814188
Effets des stratégies nutritionnelles pré-exercice sur la température corporelle et les réponses thermorégulatrices
13 décembre 2017 mis à jour par: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
L'ingestion de glucides, en particulier de fructose, a été démontrée dans une poignée d'études antérieures pour provoquer un effet thermique et augmenter la température corporelle centrale après l'ingestion.
Les aliments et les suppléments glucidiques sont couramment consommés avant une compétition de course d'endurance, y compris dans des situations où la capacité d'un athlète à dissiper la chaleur corporelle est compromise.
Ainsi, il est possible que l'ingestion de glucides avant l'exercice ait un effet délétère sur la régulation de la chaleur corporelle dans des environnements chauds et humides.
Ainsi, ce projet vise à étudier les effets de l'ingestion de glucides avant l'exercice sur la température corporelle centrale, le stress thermique perçu et l'effort perçu lors d'une course à haute intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Courez actuellement ≥ 20 miles par semaine
- Avoir un temps de course d'effort maximal projeté de 5 km entre 16:00-23:00 minutes
Critère d'exclusion:
- Tout trouble gastro-intestinal entraînant des problèmes de déglutition ou des nausées/vomissements fréquents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Boisson placebo
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750 ml d'une boisson édulcorée artificiellement
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Expérimental: Boisson glucidique
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750 ml d'une boisson à 13,5 % de glucides (saccharose)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température corporelle centrale
Délai: 80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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La température corporelle centrale sera mesurée avec un thermomètre à pilule ingérable.
Les lectures seront prises pendant une période de repos de 60 minutes et à des intervalles de 1 km pendant une course de 5 km.
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80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de sensation thermique
Délai: 80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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L'échelle de sensation thermique est une échelle d'évaluation numérique de 0 à 8 avec des descripteurs de "insupportablement froid" à 0, "neutre" à 4 et "insupportablement chaud" à 8.
Ces cotes seront recueillies pendant une période de repos de 60 minutes et à des intervalles de 1 km pendant une course de 5 km.
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80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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Échelle de sensation
Délai: 80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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L'échelle de sentiment est une échelle d'évaluation numérique bipolaire allant de -5 à +5, avec des descripteurs de « très mauvais » à -5, « neutre » à 0 et « très bon » à +5.
Ces cotes seront recueillies pendant une période de repos de 60 minutes et à des intervalles de 1 km pendant une course de 5 km.
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80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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Évaluation de l'effort perçu
Délai: 80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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Ces cotes seront recueillies pendant une période de repos de 60 minutes et à des intervalles de 1 km pendant une course de 5 km.
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80 minutes (60, 50, 40, 30, 20 et 10 min avant la course et à intervalles de 1 km pendant une course de 20 min de 5 km)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 892213-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .