- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02814188
Effekter af ernæringsstrategier før træning på kropstemperatur og termoregulatoriske reaktioner
13. december 2017 opdateret af: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Kulhydratindtagelse, især fructose, har i en håndfuld tidligere undersøgelser vist sig at fremkalde en termisk effekt og øge kernekropstemperaturen efter indtagelse.
Kulhydratfødevarer og kosttilskud indtages almindeligvis før udholdenhedsløbskonkurrencer, herunder situationer, hvor en atlets evne til at sprede kropsvarmen er kompromitteret.
Der er således et vist potentiale for, at kulhydratindtagelse før træning har en skadelig effekt på kropsvarmereguleringen i varme og fugtige omgivelser.
Dette projekt har således til formål at studere virkningerne af kulhydratindtagelse før træning på kernekropstemperatur, opfattet termisk stress og opfattet anstrengelse under højintensiv løb.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
37
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Løb i øjeblikket ≥20 miles om ugen
- Har en forventet 5-km maksimal indsats køretid mellem 16:00-23:00 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle gastrointestinale lidelser, der forårsager synkeproblemer eller hyppig kvalme/opkastning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo drik
|
750 ml af en kunstigt sødet drik
|
|
Eksperimentel: Kulhydrat drik
|
750 ml af en drik med 13,5 % kulhydrat (saccharose).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kernekropstemperatur
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
Kernetemperaturen vil blive målt med et indtageligt pilletermometer.
Aflæsningerne vil blive taget under en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under en 5 km løb.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Termisk sensationsskala
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
Thermal Sensation Scale er en 0-8 numerisk vurderingsskala med beskrivelser af "uudholdeligt koldt" ved 0, "neutralt" ved 4 og "uudholdeligt varmt" ved 8.
Disse vurderinger vil blive indsamlet under en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under et 5 km løb.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
|
Følelsesskala
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
Følelsesskalaen er en bipolær numerisk vurderingsskala, der spænder fra -5 til +5, med beskrivelser af "meget dårlig" ved -5, "neutral" ved 0 og "meget god" ved +5.
Disse vurderinger vil blive indsamlet under en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under et 5 km løb.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
Disse vurderinger vil blive indsamlet under en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under et 5 km løb.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 minutter før løb og med 1 km intervaller under et 20 min 5 km løb)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. juni 2016
Først opslået (Skøn)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 892213-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .