- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02814188
Effekter av ernæringsstrategier før trening på kroppstemperatur og termoregulatoriske responser
13. desember 2017 oppdatert av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Karbohydratinntak, spesielt fruktose, har vist seg i en håndfull tidligere studier å fremkalle en termisk effekt og øke kjernekroppstemperaturen etter inntak.
Karbohydratmat og kosttilskudd konsumeres ofte før utholdenhetsløpskonkurranse, inkludert situasjoner der en idrettsutøvers evne til å spre kroppsvarmen er kompromittert.
Dermed er det et visst potensial for at inntak av karbohydrater før trening kan ha en skadelig effekt på kroppsvarmereguleringen i varme og fuktige omgivelser.
Derfor har dette prosjektet som mål å studere effekten av karbohydratinntak før trening på kjernekroppstemperatur, opplevd termisk stress og opplevd anstrengelse under høyintensiv løping.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
37
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forente stater, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Løp for øyeblikket ≥20 miles per uke
- Ha en anslått 5-km maksimal innsats kjøretid mellom 16:00-23:00 minutter
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle gastrointestinale lidelser som forårsaker svelgeproblemer eller hyppig kvalme/oppkast
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Placebo Drikke
|
750 ml av en kunstig søtet drikk
|
Eksperimentell: Karbohydratdrikke
|
750 ml av en drikk med 13,5 % karbohydrat (sukrose).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjernekroppstemperatur
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Kjernekroppstemperaturen vil bli målt med et pilletermometer som kan spises.
Avlesningene vil bli tatt i løpet av en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under en 5 km løping.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skala for termisk sensasjon
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Thermal Sensation Scale er en 0-8 numerisk vurderingsskala med beskrivelser av "uutholdelig kaldt" ved 0, "nøytral" ved 4, og "uutholdelig varmt" ved 8.
Disse karakterene vil bli samlet inn i løpet av en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under en 5 km løping.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Følelsesskala
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Følelsesskalaen er en bipolar numerisk vurderingsskala som strekker seg fra -5 til +5, med beskrivelser av "veldig dårlig" ved -5, "nøytral" ved 0 og "veldig bra" ved +5.
Disse karakterene vil bli samlet inn i løpet av en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under en 5 km løping.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Disse karakterene vil bli samlet inn i løpet av en 60 minutters hvileperiode og med 1 km intervaller under en 5 km løping.
|
80 minutter (60, 50, 40, 30, 20 og 10 min førløp og med 1 km intervaller under en 20 min 5 km løping)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 892213-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nedsatt termoregulering
-
Supernus Pharmaceuticals, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeFocal Impaired Awareness AnfallAustralia
Kliniske studier på Karbohydratdrikke
-
Mondelēz International, Inc.Cognitive Research CorporationFullført