- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814188
Wpływ strategii żywieniowych przed ćwiczeniami na temperaturę ciała i reakcje termoregulacyjne
13 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
W kilku wcześniejszych badaniach wykazano, że spożycie węglowodanów, w szczególności fruktozy, wywołuje efekt termiczny i zwiększa temperaturę wewnętrzną ciała po spożyciu.
Pokarmy i suplementy węglowodanowe są powszechnie spożywane przed zawodami w biegach wytrzymałościowych, w tym w sytuacjach, gdy zdolność sportowca do rozpraszania ciepła ciała jest zagrożona.
Zatem istnieje pewien potencjał, że spożycie węglowodanów przed wysiłkiem fizycznym może mieć szkodliwy wpływ na regulację ciepłoty ciała w gorącym i wilgotnym środowisku.
Dlatego ten projekt ma na celu zbadanie wpływu spożycia węglowodanów przed wysiłkiem fizycznym na temperaturę ciała, odczuwany stres termiczny i odczuwany wysiłek podczas biegania o wysokiej intensywności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecnie biegaj ≥20 mil tygodniowo
- Miej przewidywany czas biegu na 5 km z maksymalnym wysiłkiem między 16:00 a 23:00 minut
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe, które powodują problemy z połykaniem lub częste nudności/wymioty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Napój placebo
|
750 ml sztucznie słodzonego napoju
|
|
Eksperymentalny: Napój węglowodanowy
|
750 ml napoju zawierającego 13,5% węglowodanów (sacharozy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura rdzenia ciała
Ramy czasowe: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
Temperatura ciała będzie mierzona za pomocą termometru do tabletek.
Odczyty będą dokonywane podczas 60-minutowego odpoczynku oraz w odstępach 1 km podczas biegu na 5 km.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuć termicznych
Ramy czasowe: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
The Thermal Sensation Scale to numeryczna skala ocen od 0 do 8 z deskryptorami „nieznośnie zimno” na poziomie 0, „neutralnie” na poziomie 4 i „nieznośnie gorąco” na poziomie 8.
Oceny te będą zbierane podczas 60-minutowego okresu odpoczynku oraz w odstępach 1 km podczas biegu na 5 km.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
|
Skala uczuć
Ramy czasowe: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
Skala Uczuć to dwubiegunowa numeryczna skala ocen od -5 do +5, z deskryptorami „bardzo źle” na poziomie -5, „neutralnie” na poziomie 0 i „bardzo dobrze” na poziomie +5.
Oceny te będą zbierane podczas 60-minutowego okresu odpoczynku oraz w odstępach 1 km podczas biegu na 5 km.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
|
Ocena postrzeganego wysiłku
Ramy czasowe: 80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
Oceny te będą zbierane podczas 60-minutowego okresu odpoczynku oraz w odstępach 1 km podczas biegu na 5 km.
|
80 minut (60, 50, 40, 30, 20 i 10 minut przed biegiem oraz w odstępach 1 km podczas 20-minutowego biegu na 5 km)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 892213-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .