- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814188
Efeitos das estratégias de nutrição pré-exercício na temperatura corporal e nas respostas termorreguladoras
13 de dezembro de 2017 atualizado por: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
A ingestão de carboidratos, em particular a frutose, demonstrou em alguns estudos anteriores provocar um efeito térmico e aumentar a temperatura corporal central após a ingestão.
Alimentos e suplementos de carboidratos são comumente consumidos antes da competição de corrida de resistência, incluindo situações em que a capacidade do atleta de dissipar o calor corporal está comprometida.
Assim, existe algum potencial para a ingestão de carboidratos pré-exercício ter um efeito deletério na regulação do calor corporal em ambientes quentes e úmidos.
Assim, este projeto visa estudar os efeitos da ingestão de carboidratos pré-exercício na temperatura corporal central, estresse térmico percebido e esforço percebido durante a corrida de alta intensidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar atualmente correndo ≥20 milhas por semana
- Ter um tempo de corrida de esforço máximo projetado de 5 km entre 16:00 e 23:00 minutos
Critério de exclusão:
- Quaisquer distúrbios gastrointestinais que causem problemas de deglutição ou náuseas/vômitos frequentes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Bebida placebo
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750 ml de uma bebida adoçada artificialmente
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Experimental: Bebida de Carboidrato
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750 ml de uma bebida com 13,5% de carboidratos (sacarose)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura Corporal Central
Prazo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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A temperatura corporal central será medida com um termômetro de pílula ingerível.
As leituras serão feitas durante um período de descanso de 60 minutos e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Sensação Térmica
Prazo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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A Escala de Sensação Térmica é uma escala de classificação numérica de 0 a 8 com descritores de "insuportavelmente frio" em 0, "neutro" em 4 e "insuportavelmente quente" em 8.
Essas avaliações serão coletadas durante um período de descanso de 60 minutos e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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Escala de Sentimento
Prazo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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A Escala de Sentimento é uma escala de classificação numérica bipolar que varia de -5 a +5, com descritores de "muito ruim" em -5, "neutro" em 0 e "muito bom" em +5.
Essas avaliações serão coletadas durante um período de descanso de 60 minutos e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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Avaliação do Esforço Percebido
Prazo: 80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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Essas avaliações serão coletadas durante um período de descanso de 60 minutos e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km.
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80 minutos (60, 50, 40, 30, 20 e 10 minutos antes da corrida e em intervalos de 1 km durante uma corrida de 5 km de 20 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 892213-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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