- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02814188
Effekter av koststrategier före träning på kroppstemperatur och termoregulatoriska reaktioner
13 december 2017 uppdaterad av: Patrick Wilson, PhD, Old Dominion University
Kolhydratintag, i synnerhet fruktos, har i en handfull tidigare studier visat sig framkalla en termisk effekt och öka kroppstemperaturen efter intag.
Kolhydratmat och kosttillskott konsumeras vanligtvis före uthållighetslöptävlingar, inklusive situationer där en idrottares förmåga att avleda kroppsvärme äventyras.
Det finns alltså en viss potential för att kolhydratintag före träning har en skadlig effekt på kroppsvärmeregleringen i varma och fuktiga miljöer.
Därför syftar detta projekt till att studera effekterna av kolhydratintag före träning på kroppstemperaturen, upplevd termisk stress och upplevd ansträngning under högintensiv löpning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
37
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23529
- Human Performance Laboratory
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 63 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Springa för närvarande ≥20 miles per vecka
- Ha en beräknad 5 km maximal ansträngningstid mellan 16:00-23:00 minuter
Exklusions kriterier:
- Eventuella gastrointestinala störningar som orsakar sväljproblem eller frekvent illamående/kräkningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Placebo dryck
|
750 ml av en artificiellt sötad dryck
|
Experimentell: Kolhydratdryck
|
750 ml av en dryck med 13,5 % kolhydrat (sackaros).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kärnkroppstemperatur
Tidsram: 80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Kärnkroppstemperaturen kommer att mätas med en intagbar pillertermometer.
Avläsningar kommer att göras under en 60 minuters viloperiod och med 1 km intervaller under en 5 km löpning.
|
80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skala för termisk sensation
Tidsram: 80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Thermal Sensation Scale är en numerisk betygsskala från 0-8 med beskrivningar av "olidligt kallt" vid 0, "neutralt" vid 4 och "olidligt varmt" vid 8.
Dessa betyg kommer att samlas in under en 60 minuters viloperiod och med 1 km intervaller under en 5 km löpning.
|
80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Känsla Skala
Tidsram: 80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Känslaskalan är en bipolär numerisk betygsskala som sträcker sig från -5 till +5, med beskrivningar av "mycket dålig" vid -5, "neutral" vid 0 och "mycket bra" vid +5.
Dessa betyg kommer att samlas in under en 60 minuters viloperiod och med 1 km intervaller under en 5 km löpning.
|
80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Betyg av upplevd ansträngning
Tidsram: 80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Dessa betyg kommer att samlas in under en 60 minuters viloperiod och med 1 km intervaller under en 5 km löpning.
|
80 minuter (60, 50, 40, 30, 20 och 10 min förlöpning och med 1 km intervaller under en 20 min 5 km löpning)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 892213-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .