Srovnávací studie šíření elektrické aktivity dělohy (EHG) u těhotných žen během těhotenství a během porodu (PropEHG)
13. července 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Původní aspekt metodologie navržené pro tuto studii se týká použití až 16 elektrod ke studiu šíření a koordinace (nebo synchronizace) děložní kontrakce.
Během posledních dvou let týmy Compiègne University of Technology a University of Reykjavik (Island) vyvinuly nástroje potřebné k získání signálů dobré kvality během elektrohysterografie a pracovaly na filtrování a mapování elektrické aktivity dělohy odvozené z těchto signálů.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Amiens, Francie, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
těhotná žena
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nezletilý pacient
- dvojčetné těhotenství nebo více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
těhotné ženy, které nerodí
od 24. týdne těhotenství až do termínu porodu, za předpokladu, že nerodí Elektrohysterografie |
|
|
ženy při porodu
Elektrohysterografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
parametr H2
Časové okno: Hodnota H2 měřená při každé kontrakci během 1 hodiny
|
Prokázat rozdíl v šíření elektrického signálu při fyziologické kontrakci těhotenství a kontrakci dělohy během porodu.
Pro měření šíření elektrického signálu bude použit parametr H2 (nelineární korelační koeficient).
|
Hodnota H2 měřená při každé kontrakci během 1 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. srpna 2011
Primární dokončení (Aktuální)
10. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PI10-PR-GONDRY
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .