Studio comparativo della propagazione dell'attività elettrica uterina (EHG) nelle donne in gravidanza durante la gravidanza e durante il travaglio (PropEHG)
13 luglio 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'aspetto originale della metodologia proposta per questo studio riguarda l'utilizzo di ben 16 elettrodi per studiare la propagazione e la coordinazione (o sincronizzazione) della contrazione uterina.
Negli ultimi due anni, i team della Compiègne University of Technology e dell'Università di Reykjavik (Islanda) hanno sviluppato gli strumenti necessari per ottenere segnali di buona qualità durante l'elettroisterografia e hanno lavorato al filtraggio e alla mappatura dell'attività elettrica uterina derivata da questi segnali.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
donne incinte
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola
Criteri di esclusione:
- Paziente minorenne
- gravidanza gemellare o più
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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donne in gravidanza non in travaglio
dalla 24a settimana di gestazione fino al termine, a condizione che non siano in travaglio Elettroisterografia |
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donne in travaglio
Elettroisterografia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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parametro H2
Lasso di tempo: Valore H2 misurato ad ogni contrazione durante 1 ora
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Dimostrare una differenza di propagazione del segnale elettrico durante una contrazione fisiologica della gravidanza e la contrazione uterina durante il parto.
Il parametro H2 (coefficiente di correlazione non lineare) sarà utilizzato per misurare la propagazione del segnale elettrico.
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Valore H2 misurato ad ogni contrazione durante 1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 agosto 2011
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
27 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- PI10-PR-GONDRY
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