Sammenlignende studie av forplantning av uterin elektrisk aktivitet (EHG) hos gravide kvinner under graviditet og under fødsel (PropEHG)
13. juli 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Det opprinnelige aspektet av metodikken som er foreslått for denne studien, gjelder bruken av så mange som 16 elektroder for å studere forplantning og koordinering (eller synkronisering) av livmorkontraksjon.
I løpet av de siste to årene har teamene fra Compiègne University of Technology og University of Reykjavik (Island) utviklet verktøyene som kreves for å oppnå signaler av god kvalitet under elektrohysterografi og har arbeidet med filtrering og kartlegging av livmorens elektriske aktivitet utledet fra disse signalene.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
27
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Mindre pasient
- tvillinggraviditet eller mer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gravide kvinner som ikke føder
fra 24 ukers svangerskap til termin, forutsatt at de ikke er i fødsel Elektrohysterografi |
|
|
kvinner i fødsel
Elektrohysterografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parameter H2
Tidsramme: H2-verdi målt ved hver sammentrekning i løpet av 1 time
|
For å demonstrere en forskjell i forplantning av det elektriske signalet under en fysiologisk sammentrekning av svangerskapet og livmorkontraksjon under fødselen.
Parameteren H2 (ikke-lineær korrelasjonskoeffisient) vil bli brukt for å måle forplantning av det elektriske signalet.
|
H2-verdi målt ved hver sammentrekning i løpet av 1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2011
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PI10-PR-GONDRY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .