- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02814344
Vergleichende Studie zur Ausbreitung der elektrischen Uterusaktivität (EHG) bei Schwangeren während der Schwangerschaft und während der Wehen (PropEHG)
13. Juli 2020 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Der ursprüngliche Aspekt der für diese Studie vorgeschlagenen Methodik betrifft die Verwendung von bis zu 16 Elektroden, um die Ausbreitung und Koordination (oder Synchronisation) der Uteruskontraktion zu untersuchen.
In den letzten zwei Jahren haben die Teams der Compiègne University of Technology und der University of Reykjavik (Island) die Werkzeuge entwickelt, die erforderlich sind, um qualitativ hochwertige Signale während der Elektrohysterographie zu erhalten, und an der Filterung und Kartierung der von diesen Signalen abgeleiteten elektrischen Uterusaktivität gearbeitet.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80054
- CHU Amiens
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
schwangere Frau
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
Ausschlusskriterien:
- Minderjähriger Patient
- Zwillingsschwangerschaft oder mehr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwangere ohne Wehen
von der 24. Schwangerschaftswoche bis zur Entbindung, sofern sie nicht wehen Elektrohysterographie |
|
|
Frauen in der Arbeit
Elektrohysterographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Parameter H2
Zeitfenster: H2-Wert gemessen bei jeder Kontraktion während 1 Stunde
|
Demonstration einer unterschiedlichen Ausbreitung des elektrischen Signals während einer physiologischen Kontraktion während der Schwangerschaft und einer Uteruskontraktion während der Geburt.
Der Parameter H2 (nichtlinearer Korrelationskoeffizient) wird verwendet, um die Ausbreitung des elektrischen Signals zu messen.
|
H2-Wert gemessen bei jeder Kontraktion während 1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. August 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PI10-PR-GONDRY
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .