- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02814344
Étude comparative de la propagation de l'activité électrique utérine (EHG) chez les femmes enceintes pendant la grossesse et pendant le travail (PropEHG)
13 juillet 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
L'originalité de la méthodologie proposée pour cette étude concerne l'utilisation de pas moins de 16 électrodes pour étudier la propagation et la coordination (ou synchronisation) de la contraction utérine.
Au cours des deux dernières années, les équipes de l'Université de Technologie de Compiègne et de l'Université de Reykjavik (Islande) ont développé les outils nécessaires à l'obtention de signaux de bonne qualité lors de l'électrohystérographie et ont travaillé sur le filtrage et la cartographie de l'activité électrique utérine dérivée de ces signaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
27
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Amiens, France, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
femmes enceintes
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
Critère d'exclusion:
- Patient mineur
- grossesse gémellaire ou plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
femmes enceintes pas en travail
à partir de 24 semaines de gestation jusqu'à terme, à condition qu'ils ne soient pas en travail Électrohystérographie |
|
|
les femmes en travail
Électrohystérographie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètre H2
Délai: Valeur H2 mesurée à chaque contraction pendant 1 heure
|
Démontrer une différence de propagation du signal électrique lors d'une contraction physiologique de la grossesse et de la contraction utérine lors de l'accouchement.
Le paramètre H2 (coefficient de corrélation non linéaire) sera utilisé pour mesurer la propagation du signal électrique.
|
Valeur H2 mesurée à chaque contraction pendant 1 heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 août 2011
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2016
Première publication (Estimation)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PI10-PR-GONDRY
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .