Badanie porównawcze rozprzestrzeniania się aktywności elektrycznej macicy (EHG) u kobiet w ciąży podczas ciąży i podczas porodu (PropEHG)
13 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Oryginalny aspekt metodologii zaproponowanej w tym badaniu dotyczy wykorzystania aż 16 elektrod do badania propagacji i koordynacji (lub synchronizacji) skurczów macicy.
W ciągu ostatnich dwóch lat zespoły z Compiègne University of Technology i University of Reykjavik (Islandia) opracowały narzędzia wymagane do uzyskania dobrej jakości sygnałów podczas elektrohisterografii oraz pracowały nad filtrowaniem i mapowaniem aktywności elektrycznej macicy pochodzącej z tych sygnałów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiety w ciąży
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- Drobny pacjent
- ciąża bliźniacza lub więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kobiety w ciąży nie rodzące
od 24 tygodnia ciąży do terminu porodu, pod warunkiem, że nie są w trakcie porodu Elektrohisterografia |
|
|
kobiety w pracy
Elektrohisterografia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametr H2
Ramy czasowe: Wartość H2 mierzona przy każdym skurczu w ciągu 1 godziny
|
Zademonstrowanie różnicy propagacji sygnału elektrycznego podczas fizjologicznego skurczu ciąży i skurczu macicy podczas porodu.
Do pomiaru propagacji sygnału elektrycznego wykorzystany zostanie parametr H2 (współczynnik korelacji nieliniowej).
|
Wartość H2 mierzona przy każdym skurczu w ciągu 1 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 sierpnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI10-PR-GONDRY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .