A méh elektromos aktivitásának (EHG) terjedésének összehasonlító vizsgálata terhes nőknél a terhesség és a szülés alatt (PropEHG)
2020. július 13. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
A tanulmányhoz javasolt módszertan eredeti aspektusa 16 elektróda felhasználására vonatkozik a méhösszehúzódás terjedésének és koordinációjának (vagy szinkronizálásának) tanulmányozására.
Az elmúlt két évben a Compiègne University of Technology és a University of Reykjavik (Izland) csapatai kifejlesztették azokat az eszközöket, amelyek szükségesek ahhoz, hogy jó minőségű jeleket kapjanak az elektrohiszterográfia során, és dolgoztak az ezekből a jelekből származó méh elektromos aktivitásának szűrésén és feltérképezésén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
27
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
terhes nők
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyszeri terhesség
Kizárási kritériumok:
- Kisebb beteg
- ikerterhesség vagy több
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nem vajúdó terhes nők
a terhesség 24. hetétől a terhességig, feltéve, hogy nem vajúdnak Elektrohiszterográfia |
|
|
vajúdó nők
Elektrohiszterográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H2 paraméter
Időkeret: H2 érték minden egyes összehúzódásnál mérve 1 órán keresztül
|
Az elektromos jel terjedésének különbségének bemutatása a terhesség fiziológiás összehúzódása és a szülés alatti méhösszehúzódás során.
A H2 paraméter (nemlineáris korrelációs együttható) az elektromos jel terjedésének mérésére szolgál.
|
H2 érték minden egyes összehúzódásnál mérve 1 órán keresztül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. augusztus 9.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 23.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PI10-PR-GONDRY
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .