Jämförande studie av utbredningen av uterin elektrisk aktivitet (EHG) hos gravida kvinnor under graviditeten och under förlossningen (PropEHG)
13 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Den ursprungliga aspekten av metodiken som föreslås för denna studie gäller användningen av så många som 16 elektroder för att studera utbredningen och koordinationen (eller synkroniseringen) av livmoderkontraktion.
Under de senaste två åren har teamen från Compiègne University of Technology och University of Reykjavik (Island) utvecklat de verktyg som krävs för att erhålla signaler av god kvalitet under elektrohysterografi och har arbetat med filtrering och kartläggning av livmoderns elektriska aktivitet som härrör från dessa signaler.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
27
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravid kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- singel graviditet
Exklusions kriterier:
- Mindre patient
- tvillinggraviditet eller mer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravida kvinnor som inte föder
från 24 veckors graviditet till termin, förutsatt att de inte är i förlossning Elektrohysterografi |
|
|
födande kvinnor
Elektrohysterografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
parameter H2
Tidsram: H2-värde uppmätt vid varje sammandragning under 1 timme
|
För att påvisa en skillnad i utbredning av den elektriska signalen under en fysiologisk sammandragning av graviditeten och livmoderkontraktion under förlossningen.
Parametern H2 (icke-linjär korrelationskoefficient) kommer att användas för att mäta utbredningen av den elektriska signalen.
|
H2-värde uppmätt vid varje sammandragning under 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 augusti 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PI10-PR-GONDRY
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .