Vergelijkende studie van de verspreiding van elektrische activiteit van de baarmoeder (EHG) bij zwangere vrouwen tijdens de zwangerschap en tijdens de bevalling (PropEHG)
13 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Het oorspronkelijke aspect van de voor deze studie voorgestelde methodologie betreft het gebruik van maar liefst 16 elektroden om de voortplanting en coördinatie (of synchronisatie) van baarmoedercontractie te bestuderen.
In de afgelopen twee jaar hebben de teams van de Technische Universiteit van Compiègne en de Universiteit van Reykjavik (IJsland) de tools ontwikkeld die nodig zijn om signalen van goede kwaliteit te verkrijgen tijdens elektrohysterografie en hebben ze gewerkt aan het filteren en in kaart brengen van de elektrische activiteit van de baarmoeder die van deze signalen is afgeleid.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
27
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenling zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Kleine patiënt
- tweelingzwangerschap of meer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwangere vrouwen die niet bevallen
vanaf 24 weken zwangerschap tot voldragen, op voorwaarde dat ze niet aan het bevallen zijn Elektrohysterografie |
|
|
vrouwen aan het bevallen
Elektrohysterografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
parameter H2
Tijdsspanne: H2-waarde gemeten bij elke wee gedurende 1 uur
|
Aantonen van een verschil in voortplanting van het elektrische signaal tijdens een fysiologische samentrekking van de zwangerschap en samentrekking van de baarmoeder tijdens de bevalling.
De parameter H2 (niet-lineaire correlatiecoëfficiënt) wordt gebruikt om de voortplanting van het elektrische signaal te meten.
|
H2-waarde gemeten bij elke wee gedurende 1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PI10-PR-GONDRY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .