Sammenlignende undersøgelse af udbredelsen af uterin elektrisk aktivitet (EHG) hos gravide kvinder under graviditet og under fødsel (PropEHG)
13. juli 2020 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Det oprindelige aspekt af metoden foreslået til denne undersøgelse vedrører brugen af så mange som 16 elektroder til at studere udbredelsen og koordinationen (eller synkroniseringen) af uteruskontraktion.
I løbet af de sidste to år har teamet fra Compiègne University of Technology og University of Reykjavik (Island) udviklet de nødvendige værktøjer til at opnå signaler af god kvalitet under elektrohysterografi og har arbejdet på filtrering og kortlægning af uterus elektrisk aktivitet afledt af disse signaler.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravid kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
- Mindre patient
- tvillingegraviditet eller mere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gravide kvinder, der ikke føder
fra 24 ugers graviditet til termin, forudsat at de ikke er i fødsel Elektrohysterografi |
|
|
fødende kvinder
Elektrohysterografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parameter H2
Tidsramme: H2 værdi målt ved hver kontraktion i 1 time
|
At demonstrere en forskel i udbredelsen af det elektriske signal under en fysiologisk sammentrækning af graviditeten og livmoderkontraktion under fødslen.
Parameteren H2 (ikke-lineær korrelationskoefficient) vil blive brugt til at måle udbredelsen af det elektriske signal.
|
H2 værdi målt ved hver kontraktion i 1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
10. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2016
Først opslået (Skøn)
27. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juli 2020
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PI10-PR-GONDRY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige