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Estudio Comparativo de la Propagación de la Actividad Eléctrica Uterina (EHG) en Mujeres Embarazadas Durante el Embarazo y el Parto (PropEHG)

13 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El aspecto original de la metodología propuesta para este estudio se refiere al uso de hasta 16 electrodos para estudiar la propagación y coordinación (o sincronización) de la contracción uterina. Durante los últimos dos años, los equipos de la Universidad Tecnológica de Compiègne y la Universidad de Reykjavik (Islandia) han desarrollado las herramientas necesarias para obtener señales de buena calidad durante la electrohisterografía y han trabajado en el filtrado y mapeo de la actividad eléctrica uterina derivada de estas señales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

27

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • embarazo único

Criterio de exclusión:

  • Paciente menor
  • embarazo gemelar o mas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres embarazadas que no están de parto

desde las 24 semanas de gestación hasta término, siempre que no estén en trabajo de parto

Electrohisterografía

mujeres en trabajo de parto
Electrohisterografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
parámetro H2
Periodo de tiempo: Valor de H2 medido en cada contracción durante 1 hora
Demostrar una diferencia de propagación de la señal eléctrica durante una contracción fisiológica del embarazo y una contracción uterina durante el parto. El parámetro H2 (coeficiente de correlación no lineal) se utilizará para medir la propagación de la señal eléctrica.
Valor de H2 medido en cada contracción durante 1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2011

Finalización primaria (Actual)

10 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • PI10-PR-GONDRY

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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