- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02814344
Estudio Comparativo de la Propagación de la Actividad Eléctrica Uterina (EHG) en Mujeres Embarazadas Durante el Embarazo y el Parto (PropEHG)
13 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
El aspecto original de la metodología propuesta para este estudio se refiere al uso de hasta 16 electrodos para estudiar la propagación y coordinación (o sincronización) de la contracción uterina.
Durante los últimos dos años, los equipos de la Universidad Tecnológica de Compiègne y la Universidad de Reykjavik (Islandia) han desarrollado las herramientas necesarias para obtener señales de buena calidad durante la electrohisterografía y han trabajado en el filtrado y mapeo de la actividad eléctrica uterina derivada de estas señales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mujeres embarazadas
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo único
Criterio de exclusión:
- Paciente menor
- embarazo gemelar o mas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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mujeres embarazadas que no están de parto
desde las 24 semanas de gestación hasta término, siempre que no estén en trabajo de parto Electrohisterografía |
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mujeres en trabajo de parto
Electrohisterografía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetro H2
Periodo de tiempo: Valor de H2 medido en cada contracción durante 1 hora
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Demostrar una diferencia de propagación de la señal eléctrica durante una contracción fisiológica del embarazo y una contracción uterina durante el parto.
El parámetro H2 (coeficiente de correlación no lineal) se utilizará para medir la propagación de la señal eléctrica.
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Valor de H2 medido en cada contracción durante 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- PI10-PR-GONDRY
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .