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Estudo Comparativo da Propagação da Atividade Elétrica Uterina (EHG) em Gestantes Durante a Gravidez e Durante o Trabalho de Parto (PropEHG)

13 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O aspecto original da metodologia proposta para este estudo diz respeito ao uso de até 16 eletrodos para estudar a propagação e coordenação (ou sincronização) da contração uterina. Nos últimos dois anos, as equipes da Compiègne University of Technology e da University of Reykjavik (Islândia) desenvolveram as ferramentas necessárias para obter sinais de boa qualidade durante a eletrohisterografia e trabalharam na filtragem e mapeamento da atividade elétrica uterina derivada desses sinais.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

27

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Amiens, França, 80054
        • CHU Amiens

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

mulheres grávidas

Descrição

Critério de inclusão:

  • gravidez única

Critério de exclusão:

  • Paciente menor
  • gravidez gemelar ou mais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grávidas que não estão em trabalho de parto

de 24 semanas de gestação até o termo, desde que não estejam em trabalho de parto

Eletro-histerografia

mulheres em trabalho de parto
Eletro-histerografia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
parâmetro H2
Prazo: Valor de H2 medido a cada contração durante 1 hora
Demonstrar a diferença de propagação do sinal elétrico durante uma contração fisiológica da gravidez e contração uterina durante o parto. O parâmetro H2 (coeficiente de correlação não linear) será utilizado para medir a propagação do sinal elétrico.
Valor de H2 medido a cada contração durante 1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Real)

10 de outubro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

27 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PI10-PR-GONDRY

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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