- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814344
Estudo Comparativo da Propagação da Atividade Elétrica Uterina (EHG) em Gestantes Durante a Gravidez e Durante o Trabalho de Parto (PropEHG)
13 de julho de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
O aspecto original da metodologia proposta para este estudo diz respeito ao uso de até 16 eletrodos para estudar a propagação e coordenação (ou sincronização) da contração uterina.
Nos últimos dois anos, as equipes da Compiègne University of Technology e da University of Reykjavik (Islândia) desenvolveram as ferramentas necessárias para obter sinais de boa qualidade durante a eletrohisterografia e trabalharam na filtragem e mapeamento da atividade elétrica uterina derivada desses sinais.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Amiens, França, 80054
- CHU Amiens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
mulheres grávidas
Descrição
Critério de inclusão:
- gravidez única
Critério de exclusão:
- Paciente menor
- gravidez gemelar ou mais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grávidas que não estão em trabalho de parto
de 24 semanas de gestação até o termo, desde que não estejam em trabalho de parto Eletro-histerografia |
|
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mulheres em trabalho de parto
Eletro-histerografia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetro H2
Prazo: Valor de H2 medido a cada contração durante 1 hora
|
Demonstrar a diferença de propagação do sinal elétrico durante uma contração fisiológica da gravidez e contração uterina durante o parto.
O parâmetro H2 (coeficiente de correlação não linear) será utilizado para medir a propagação do sinal elétrico.
|
Valor de H2 medido a cada contração durante 1 hora
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean Gondry, MD, PhD, CHU Amiens
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de agosto de 2011
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PI10-PR-GONDRY
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