- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02816177
Telemedicína a pečovatelský dům (GERONTACCESS)
Vliv telemedicíny na předcházení urgentnímu příjmu do nemocnice a hospitalizaci pro obyvatele pečovatelských domů
Péče založená na telemedicíně poskytuje zdravotní a sociální péči na dálku s cílem zachovat autonomii lidí a zvýšit kvalitu jejich života. Rychle stárnoucí populace přišla s výrazným nárůstem prevalence chronických onemocnění a jejich následků, a tím i potřeby zvýšené péče a blahobytu.
Tato řešení dávají novou příležitost pro diagnostiku, léčbu, vzdělávání a rehabilitaci a umožňují sledování pacientů s řadou chronických onemocnění. Snižuje také socioekonomické rozdíly v přístupu k péči a dává rovné šance pacientům z městských a venkovských oblastí.
Jedná se o randomizovanou studii telemedicíny versus samotná běžná péče s cílem snížit počet hospitalizací a urgentních hospitalizací pro obyvatele pečovatelských domů.
Po úvodním hodnocení je každý účastník šestkrát během 12 měsíců sledován telekonzultací. Pacienti s obvyklou péčí mají vstupní a 12měsíční vyšetření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limoges, Francie
- Service de Gériatrie
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší nad 60 let
- Bydlí v domovech pro seniory
- Rezident s mnohočetnými chronickými onemocněními s nejméně dvěma komorbiditami
- Po poskytnutí svobodného a informovaného písemného souhlasu a podepsaného jím a/nebo jeho zákonným zástupcem
Kritéria vyloučení:
- Rezident, který není členem sociálního zabezpečení nebo není příjemcem sociálního zabezpečení
- Rezident s život ohrožujícím onemocněním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Telemedicína
Obvyklá péče a konzultace telemedicíny po dobu 12 měsíců.
|
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče sama
Obvyklá péče po dobu 12 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Podíl pacientů, kteří měli příjem na pohotovosti nebo neplánovanou hospitalizaci ve zdravotnictví nebo chirurgii
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
STOŽÁR
Časové okno: 12 měsíců
|
Náklady/efektivita telemedicíny založené na modelu MAST (Model of Assessment of Telemedicine).
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- I14036/GERONTACCESS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .