- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02816177
Telemedisin og sykehjem (GERONTACCESS)
Effekten av telemedisin på å unngå akuttinnleggelse og sykehusinnleggelse for sykehjemsbeboere
Telemedisinbasert omsorg gir helse- og sosialhjelp på avstand for å opprettholde folks autonomi og øke livskvaliteten. Den raskt aldrende befolkningen har kommet med en betydelig økning i forekomsten av kroniske sykdommer og deres effekter, og dermed behov for økt omsorg og velferd.
Disse løsningene gir en ny mulighet for diagnostikk, behandling, utdanning og rehabilitering, og gjør det mulig å overvåke pasienter med en rekke kroniske sykdommer. Det reduserer også sosioøkonomiske forskjeller med hensyn til tilgang til omsorg og gir like muligheter til pasienter fra urbane og landlige områder.
Dette er en randomisert studie av telemedisin versus vanlig omsorg alene for å redusere sykehusinnleggelse og akuttinnleggelser for sykehjemsbeboere.
Etter en innledende vurdering blir hver deltaker overvåket ved telekonsultasjon ved seks anledninger over 12 måneder. Pasienter med vanlig behandling har en innledende og en 12 måneders vurdering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Limoges, Frankrike
- Service de Gériatrie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre over 60 år
- Bosatt på sykehjem
- Bosatt med multiple kroniske sykdommer med minst to komorbiditeter
- Etter å ha gitt fritt og informert samtykke skriftlig og signert av ham selv og/eller hans juridiske representant
Ekskluderingskriterier:
- Bosatt ikke-tilknyttet eller ikke begunstiget av trygd
- Bosatt med en livstruende sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Telemedisin
Vanlige pleie- og telemedisinkonsultasjoner i løpet av 12 måneder.
|
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg alene
Vanlig pleie i 12 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektivitet
Tidsramme: 12 måneder
|
Andel pasienter som hadde akuttinnleggelse eller uplanlagt innleggelse i helsetjeneste eller kirurgi
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MAST
Tidsramme: 12 måneder
|
Kostnad / effektivitet av telemedisin basert på MAST-modellen (Model of Assessment of Telemedicine ).
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Thierry DANTOINE, MD, CHU Limoges
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I14036/GERONTACCESS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .