- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02816177
Télémédecine et maison de retraite (GERONTACCESS)
Impact de la télémédecine sur la prévention des admissions à l'hôpital d'urgence et de l'hospitalisation des résidents des foyers de soins
Les soins basés sur la télémédecine fournissent des soins de santé et sociaux à distance pour maintenir l'autonomie des personnes et améliorer leur qualité de vie. Le vieillissement rapide de la population s'est accompagné d'une augmentation significative de la prévalence des maladies chroniques et de leurs effets, et donc du besoin de soins et de bien-être accrus.
Ces solutions offrent une nouvelle opportunité de diagnostic, de traitement, d'éducation et de rééducation et permettent de suivre les patients atteints de nombreuses maladies chroniques. Il réduit également les disparités socio-économiques en matière d'accès aux soins et donne des chances égales aux patients des zones urbaines et rurales.
Il s'agit d'un essai randomisé de télémédecine par rapport aux soins habituels seuls pour réduire les hospitalisations et les hospitalisations d'urgence pour les résidents des foyers de soins.
Après un premier bilan, chaque participant est suivi par téléconsultation à six reprises sur 12 mois. Les patients recevant des soins habituels ont une évaluation initiale et une évaluation à 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Limoges, France
- Service de Gériatrie
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Personnes âgées de plus de 60 ans
- Résident en maisons de repos
- Résident avec de multiples maladies chroniques avec au moins deux comorbidités
- Avoir donné son consentement libre et éclairé par écrit et signé par lui-même et/ou son représentant légal
Critère d'exclusion:
- Résident non affilié ou non bénéficiaire de la Sécurité Sociale
- Résident atteint d'une maladie potentiellement mortelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Télémédecine
Soins habituels et consultations de télémédecine pendant 12 mois.
|
|
Comparateur actif: Soins habituels seuls
Soins habituels pendant 12 mois.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Efficacité
Délai: 12 mois
|
Proportion de patients ayant eu une admission aux urgences ou une hospitalisation non programmée en service de santé ou en chirurgie
|
12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
MÂT
Délai: 12 mois
|
Coût/efficacité de la télémédecine basé sur le modèle MAST (Modèle d'Evaluation de la Télémédecine).
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thierry DANTOINE, MD, Chu Limoges
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- I14036/GERONTACCESS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
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