- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02816411
Doplňování bílkovin a proces hojení kosterního svalstva
3. října 2016 aktualizováno: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Účinky suplementace bílkovin na regeneraci kosterního svalstva a proces hojení po aseptickém poranění vyvolaném cvičením
V této studii výzkumníci použili suplementaci proteinů po dobu 8 dnů po excentrickém poškození svalů vyvolaném cvičením, aby otestovali počáteční hypotézy: i) suplementace proteinem po zranění svalů vyvolaném cvičením ovlivňuje cvičením vyvolaný aseptický zánět a svalovou výkonnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem bylo prozkoumat, zda je suplementace proteinů počasí schopna ovlivnit zánětlivou reakci i obnovu svalového výkonu po intenzivním excentrickém cvičení.
Ve dvojitě zaslepeném, vyváženém provedení dostávalo 14 mužů buď placebo (PLA) nebo izolát mléčné bílkoviny (PRO) po dobu 8 po sobě jdoucích dnů po jediném cvičení (300 excentrických kontrakcí při 30 stupních/s).
U obou podmínek byla výkonnost hodnocena na začátku, bezprostředně po cvičení, 2 hodiny po cvičení a denně po dobu 8 po sobě jdoucích dnů.
Vzorky krve byly odebírány na začátku, 2 hodiny po cvičení a denně po zbývajících 8 dní.
Svalové biopsie z vastus lateralis byly odebrány na začátku, stejně jako v den 2 a den 8 období po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Karies, Trikala, Řecko, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) rekreačně trénovaný podle maximální spotřeby kyslíku (VO2max > 45 ml/kg/min), b) systematicky cvičit alespoň třikrát týdně po dobu > 12 měsíců, c) nekuřáci, d) abstinovat jakákoli intenzivní fyzická aktivita během studie, e) zdržet se konzumace kofeinu, alkoholu, doplňků zvyšujících výkon nebo antioxidačních doplňků a léků během studie.
Kritéria vyloučení:
- a) nedávné horečnaté onemocnění, b) anamnéza svalové léze, c) trauma dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Protein
Suplementace izolátem mléčného proteinu: perorálně, 20 g bílkovin ihned po cvičení a poté 20 g každé 3 hodiny ve 3 případech (+3, +6, +9) v den cvičení.
Zbývajících 8 dní 20 g denně se snídaní.
|
Izolát mléčného proteinu v práškové formě se skládal z 80 % kaseinu a 20 % syrovátkového proteinu. 20 g bylo zředěno v 500 ml vody. Placebo sestávalo z 365 ml vody, 125 ml cordialu bez cukru a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Podání placeba: perorálně 500 ml, bezprostředně po cvičení a také v +3, +6 a +9 hodin v den cvičení.
Zbývajících 8 dní 500 ml denně se snídaní.
|
500 ml nápoj, který obsahoval vodu (375 ml), cordial bez cukru (125 ml) a 2 g nízkokalorického prášku glukózy/dextrózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna sníženého množství glutathionu v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Koncentrace redukovaného glutathionu v červených krvinkách
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna proteinových karbonylů v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Koncentrace proteinových karbonylů
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna proteinových karbonylů ve svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Koncentrace karbonylu proteinu ve skupině kosterního svalstva čtyřhlavého svalu
|
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
|
Změna kyseliny thiobarbiturové a reaktivních látek v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Koncentrace látek reaktivních s kyselinou thiobarbiturovou v séru
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna oxidovaného glutathionu v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Koncentrace oxidovaného glutathionu v červených krvinkách
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna celkové antioxidační kapacity v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Celková antioxidační kapacita v séru
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna aktivity katalázy v séru
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Aktivita katalázy v séru
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna aktivity kreatinkinázy v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna C-reaktivního proteinu v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna počtu bílých krvinek v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změny objemu a morfologické složitosti imunitních buněk
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna počtu neutrofilů v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna koncentrace glukózy v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna koncentrace inzulínu v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna koncentrace testosteronu v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna koncentrace cytokinů v plazmě
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Měření IL-1p, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
Změna koncentrace adhezních molekul v krvi
Časové okno: 1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
1h před cvičením, 2h po cvičení, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
|
|
Změna intracelulárních signálních proteinů ve svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Měření hladin fosforylace savčího cíle rapamycinu (mTOR), ribozomálního proteinu S6 (rpS6) a jaderného faktoru kB (NFkB) a hladin proteinové exprese proteinu forkhead box O1 (FOXO1), HSP70 a parkinu.
|
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
|
Změna aktivit proteazomu ve svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Měření LLVY, LSTR a LLE
|
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
|
Změna hladiny proteinové exprese proteazomových podjednotek
Časové okno: 1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Měření B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 a α7
|
1h před cvičením, 2 dny po cvičení, 8 dnů po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna svalové funkce extenzoru kolenního a flexorového svalu
Časové okno: 1h před cvičením, 5 min po cvičení, 2h po cvičení, denně 8 dní po cvičení
|
Hodnocení svalového vrcholu a středního točivého momentu extenzorů a flexorů kolena na izokinetickém dynamometru při 0, 90 a 180 stupních/s
|
1h před cvičením, 5 min po cvičení, 2h po cvičení, denně 8 dní po cvičení
|
|
Složení těla
Časové okno: Jeden den před cvičením
|
Stanovení procenta (%) tělesné hmotnosti
|
Jeden den před cvičením
|
|
Maximální aerobní kapacita
Časové okno: Jeden den před cvičením
|
Stanovení maximální spotřeby kyslíku
|
Jeden den před cvičením
|
|
Změna profilu příjmu potravy
Časové okno: 1 hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Hodnocení dietního příjmu s důrazem na spotřebu bílkovin
|
1 hodinu před cvičením, denně po dobu 8 dnů po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2014
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2016
První zveřejněno (ODHAD)
28. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .