- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02816411
Proteintilskud og skeletmuskelhelingsproces
3. oktober 2016 opdateret af: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Effekter af proteintilskud på skeletmuskelregenerering og helingsproces efter træningsinduceret aseptisk skade
I denne undersøgelse brugte efterforskerne proteintilskud over en 8-dages periode efter excentrisk træningsinduceret muskelskade for at teste de indledende hypoteser: i) proteintilskud efter træningsinduceret muskelskade påvirker træningsinduceret aseptisk inflammation og muskelpræstation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet var at undersøge vejrproteintilskud er i stand til at påvirke den inflammatoriske respons samt genopretning af muskelydelse efter en intens excentrisk træningsprotokol.
I et dobbeltblindt, modbalanceret design fik 14 mænd enten Placebo (PLA) eller mælkeproteinisolat (PRO) i 8 på hinanden følgende dage efter en enkelt træning (300 excentriske sammentrækninger ved 30 grader/sek.).
I begge tilstande blev præstation vurderet ved baseline, umiddelbart efter træning, 2 timer efter træning og dagligt i 8 på hinanden følgende dage.
Blodprøver blev udtaget ved baseline, 2 timer efter træning og dagligt i de resterende 8 dage.
Muskelbiopsier fra vastus lateralis blev indsamlet ved baseline såvel som på dag 2 og dag 8 i perioden efter træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Karies, Trikala, Grækenland, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- a) rekreativt trænet som angivet af det maksimale iltforbrugsniveau (VO2max > 45 ml/kg/min), b) dyrket systematisk træning mindst tre gange om ugen i > 12 måneder, c) ikke-rygere, d) afholde sig fra enhver kraftig fysisk aktivitet under undersøgelsen, e) undlod at indtage koffein, alkohol, præstationsfremmende eller antioxidanttilskud og medicin under undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- a) en nylig febril sygdom, b) anamnese med muskellæsion, c) traumer i underekstremiteterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Protein
Mælkeproteinisolattilskud: oralt, 20 g protein umiddelbart efter træning og derefter 20 g hver 3. time ved 3 lejligheder (+3, +6, +9), på træningsdagen.
De resterende 8 dage, 20g dagligt med morgenmad.
|
Mælkeproteinisolat i pulverform bestod af 80 % kasein og 20 % valleprotein. 20 g blev fortyndet i 500 ml vand. Placebo bestod af 365 ml vand, 125 ml sukkerfri cordial og 2 g kaloriefattigt glucose/dextrosepulver. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placeboadministration: oralt 500 ml, umiddelbart efter træning samt ved +3, +6 og +9 timer på træningsdagen.
De resterende 8 dage, 500 ml dagligt med morgenmad.
|
500 mL drik, der indeholdt vand (375 mL), sukkerfri cordial (125 mL) og 2 g kaloriefattigt glukose/dextrosepulver.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i reduceret glutathion i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Koncentration af reduceret glutathion i røde blodlegemer
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i proteincarbonyler i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Koncentration af proteincarbonyler
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i proteincarbonyler i muskler
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Proteincarbonylkoncentration i quadriceps skeletmuskelgruppe
|
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
|
Ændring i thiobarbitursyre og reaktive stoffer i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Thiobarbitursyre reaktive stoffer koncentration i serum
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i oxideret glutathion i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Koncentration af oxideret glutathion i røde blodlegemer
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i den samlede antioxidantkapacitet i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Total antioxidantkapacitet i serum
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i katalaseaktivitet i serum
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Katalaseaktivitet i serum
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i kreatinkinaseaktivitet i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i C-reaktivt protein i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i antallet af hvide blodlegemer i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændringer i volumen og morfologisk kompleksitet af immunceller
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i neutrofiltal i blod
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i glukosekoncentrationen i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i insulinkoncentrationen i blodet
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i testosteronkoncentration i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i cytokinkoncentration i plasma
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Måling af IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Ændring i koncentrationen af adhæsionsmolekyler i blod
Tidsramme: 1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
1 time før træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
|
Ændring i intracellulære signalproteiner i muskler
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Måling af phosphoryleringsniveauer af pattedyrmål for rapamycin (mTOR), ribosomalt protein S6 (rpS6) og nuklear faktor kB (NFkB) og proteinekspressionsniveauer for gaffelkasseprotein O1 (FOXO1), HSP70 og parkin.
|
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
|
Ændring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Måling af LLVY, LSTR og LLE
|
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
|
Ændring i proteinekspressionsniveau af proteasomunderenheder
Tidsramme: 1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Måling af B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 og α7
|
1 time før træning, 2 dage efter træning, 8 dage efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i muskelfunktion af knæekstensor og flexormuskel
Tidsramme: 1 time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Vurdering af muskeltop og middeldrejningsmoment for knæekstensorer og flexorer på et isokinetisk dynamometer ved 0, 90 og 180 grader/sek.
|
1 time før træning, 5 minutter efter træning, 2 timer efter træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: En dag før træning
|
Vurdering af procent (%) kropsmasse
|
En dag før træning
|
|
Maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: En dag før træning
|
Vurdering af maksimalt iltforbrug
|
En dag før træning
|
|
Ændring i kostens indtagsprofil
Tidsramme: 1 time før træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Vurdering af kostindtag med vægt på proteinforbrug
|
1 time før træning, dagligt i 8 dage efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juni 2016
Først opslået (SKØN)
28. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. oktober 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .