- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02816411
Proteintilskudd og skjelettmuskelhelingsprosess
3. oktober 2016 oppdatert av: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Effekter av proteintilskudd på skjelettmuskelregenerering og helingsprosess etter treningsindusert aseptisk skade
I denne studien brukte etterforskerne proteintilskudd over en 8-dagers periode etter eksentrisk treningsindusert muskelskade for å teste de første hypotesene: i) proteintilskudd etter treningsindusert muskelskade påvirker treningsindusert aseptisk betennelse og muskelytelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet var å undersøke værproteintilskudd er i stand til å påvirke den inflammatoriske responsen så vel som gjenoppretting av muskelytelse etter en intens eksentrisk treningsprotokoll.
I en dobbeltblind, motvekt design fikk 14 menn enten Placebo (PLA) eller melkeproteinisolat (PRO) i 8 påfølgende dager etter en enkelt treningsøkt (300 eksentriske sammentrekninger ved 30 grader/sek.).
I begge tilstander ble ytelsen vurdert ved baseline, umiddelbart etter trening, 2 timer etter trening og daglig i 8 påfølgende dager.
Blodprøver ble tatt ved baseline, 2 timer etter trening og daglig i de resterende 8 dagene.
Muskelbiopsier fra vastus lateralis ble samlet inn ved baseline så vel som på dag 2 og dag 8 i perioden etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Karies, Trikala, Hellas, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- a) rekreasjonstrent som indikert av maksimalt oksygenforbruk (VO2max > 45 ml/kg/min), b) drive systematisk trening minst tre ganger per uke i > 12 måneder, c) ikke-røykere, d) avstå fra all kraftig fysisk aktivitet under studien, e) avsto fra inntak av koffein, alkohol, prestasjonsfremmende eller antioksidanttilskudd og medisiner under studien.
Ekskluderingskriterier:
- a) en nylig febril sykdom, b) historie med muskellesjon, c) traumer i underekstremitetene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Protein
Tilskudd av melkeproteinisolat: oralt, 20 g protein umiddelbart etter trening og deretter 20 g hver 3. time ved 3 anledninger (+3, +6, +9), på treningsdagen.
De resterende 8 dagene, 20g daglig med frokost.
|
Melkeproteinisolat i pulverform besto av 80 % kasein og 20 % myseprotein. 20 g ble fortynnet i 500 ml vann. Placebo besto av 365 ml vann, 125 ml sukkerfri cordial og 2g lavkalori glukose/dekstrosepulver. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Placebo
Placebo administrasjon: oralt 500 ml, umiddelbart etter trening samt ved +3, +6 og +9 timer, på treningsdagen.
De resterende 8 dagene, 500 ml daglig med frokost.
|
500 mL drikke som inneholdt vann (375 mL), sukkerfri cordial (125 mL) og 2 g lavkalori glukose/dekstrosepulver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i redusert glutation i blodet
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Konsentrasjon av redusert glutation i røde blodlegemer
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i proteinkarbonyler i serum
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Konsentrasjon av proteinkarbonyler
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i proteinkarbonyler i muskel
Tidsramme: 1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Proteinkarbonylkonsentrasjon i quadriceps skjelettmuskelgruppe
|
1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i tiobarbitursyre og reaktive stoffer i serum
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Tiobarbitursyre reaktive stoffer konsentrasjon i serum
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i oksidert glutation i blodet
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Konsentrasjon av oksidert glutation i røde blodlegemer
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i total antioksidantkapasitet i serum
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Total antioksidantkapasitet i serum
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i katalaseaktivitet i serum
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Katalaseaktivitet i serum
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i kreatinkinaseaktivitet i plasma
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i C-reaktivt protein i plasma
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i antall hvite blodlegemer i blod
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endringer i volum og morfologisk kompleksitet til immunceller
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i antall nøytrofiler i blod
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i glukosekonsentrasjonen i blodet
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i insulinkonsentrasjonen i blodet
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i testosteronkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i cytokinkonsentrasjon i plasma
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Måling av IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Endring i adhesjonsmolekylkonsentrasjon i blod
Tidsramme: 1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
1 time før trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
|
Endring i intracellulære signalproteiner i muskel
Tidsramme: 1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Måling av fosforyleringsnivåer av pattedyrmål for rapamycin (mTOR), ribosomalt protein S6 (rpS6) og nukleær faktor kB (NFkB), og proteinekspresjonsnivåer for gaffelboksprotein O1 (FOXO1), HSP70 og parkin.
|
1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i proteasomaktiviteter i muskler
Tidsramme: 1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Måling av LLVY, LSTR og LLE
|
1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
|
Endring i proteinekspresjonsnivå for proteasomunderenheter
Tidsramme: 1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Måling av B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 og α7
|
1 time før trening, 2 dager etter trening, 8 dager etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i muskelfunksjonen til kneekstensor og bøyemuskel
Tidsramme: 1 time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Vurdering av muskeltopp og gjennomsnittlig dreiemoment for kneekstensorer og flexorer på et isokinetisk dynamometer ved 0, 90 og 180 grader/sek.
|
1 time før trening, 5 minutter etter trening, 2 timer etter trening, daglig i 8 dager etter trening
|
|
Kroppssammensetning
Tidsramme: En dag før trening
|
Vurdering av prosent (%) kroppsmasse
|
En dag før trening
|
|
Maksimal aerob kapasitet
Tidsramme: En dag før trening
|
Vurdering av maksimalt oksygenforbruk
|
En dag før trening
|
|
Endring i diettinntaksprofil
Tidsramme: 1 time før trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Vurdering av kostinntak med vekt på proteinforbruk
|
1 time før trening, daglig i 8 dager etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. februar 2016
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
28. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. oktober 2016
Sist bekreftet
1. juli 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .