- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02816411
Integrazione proteica e processo di guarigione del muscolo scheletrico
3 ottobre 2016 aggiornato da: Ioannis G. Fatouros, University of Thessaly
Effetti dell'integrazione proteica sulla rigenerazione del muscolo scheletrico e sul processo di guarigione a seguito di lesioni asettiche indotte dall'esercizio
In questo studio i ricercatori hanno utilizzato l'integrazione proteica per un periodo di 8 giorni dopo un danno muscolare indotto dall'esercizio eccentrico al fine di testare le ipotesi iniziali: i) l'integrazione proteica dopo una lesione muscolare indotta dall'esercizio influenza l'infiammazione asettica indotta dall'esercizio e le prestazioni muscolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo era esaminare l'integrazione di proteine meteorologiche in grado di influenzare la risposta infiammatoria e il recupero delle prestazioni muscolari a seguito di un intenso protocollo di esercizio eccentrico.
In un disegno in doppio cieco controbilanciato, 14 uomini hanno ricevuto Placebo (PLA) o isolato di proteine del latte (PRO) per 8 giorni consecutivi dopo un singolo periodo di esercizio (300 contrazioni eccentriche a 30 gradi/sec).
In entrambe le condizioni, le prestazioni sono state valutate al basale, immediatamente dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio e giornalmente per 8 giorni consecutivi.
I campioni di sangue sono stati raccolti al basale, 2 ore dopo l'esercizio e quotidianamente per i restanti 8 giorni.
Le biopsie muscolari del vasto laterale sono state raccolte al basale, nonché al giorno 2 e al giorno 8 del periodo post-esercizio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Karies, Trikala, Grecia, 42100
- Exercise Biochemistry Laboratory, School of Physical Education & Sports Sciences, University of Thessaly
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- a) allenati in modo ricreativo come indicato dai livelli massimi di consumo di ossigeno (VO2max > 45 ml/kg/min), b) impegnati in esercizi sistematici almeno tre volte alla settimana per > 12 mesi, c) non fumatori, d) astenuti qualsiasi attività fisica vigorosa durante lo studio, e) astenersi dal consumo di caffeina, alcol, integratori che migliorano le prestazioni o antiossidanti e farmaci durante lo studio.
Criteri di esclusione:
- a) malattia febbrile recente, b) storia di lesione muscolare, c) trauma agli arti inferiori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Proteina
Supplemento di proteine del latte isolate: per via orale, 20 g di proteine immediatamente dopo l'esercizio e poi 20 g ogni 3 ore in 3 occasioni (+3, +6, +9), il giorno dell'esercizio.
I restanti 8 giorni, 20 g al giorno con colazione.
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L'isolato di proteine del latte in polvere era costituito per l'80% da caseina e per il 20% da proteine del siero di latte. 20 g sono stati diluiti in 500 ml di acqua. Il placebo consisteva in 365 ml di acqua, 125 ml di cordiale senza zucchero e 2 g di polvere ipocalorica di glucosio/destrosio. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Placebo
Somministrazione di placebo: per via orale 500 ml, immediatamente dopo l'esercizio nonché a +3, +6 e +9 ore, il giorno dell'esercizio.
I restanti 8 giorni, 500 ml al giorno con colazione.
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Bevanda da 500 ml che conteneva acqua (375 ml), cordiale senza zucchero (125 ml) e 2 g di glucosio/destrosio in polvere a basso contenuto calorico.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del glutatione ridotto nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Concentrazione di glutatione ridotto nei globuli rossi
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione dei carbonili proteici nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Concentrazione di carbonili proteici
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione dei carbonili proteici nel muscolo
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Concentrazione di carbonile proteico nel gruppo muscolare scheletrico del quadricipite
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1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione dell'acido tiobarbiturico e delle sostanze reattive nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Concentrazione di sostanze reattive all'acido tiobarbiturico nel siero
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione del glutatione ossidato nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Concentrazione di glutatione ossidato nei globuli rossi
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della capacità antiossidante totale nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Capacità antiossidante totale nel siero
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione dell'attività della catalasi nel siero
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Attività della catalasi nel siero
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione dell'attività della creatina chinasi nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della proteina C-reattiva nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della conta dei globuli bianchi nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Cambiamenti di volume e complessità morfologica delle cellule immunitarie
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della conta dei neutrofili nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione di insulina nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione di testosterone nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione di citochine nel plasma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Misurazione di IL-1β, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, TNF-α
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione della concentrazione di molecole di adesione nel sangue
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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1 ora prima dell'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Modifica delle proteine di segnalazione intracellulare nel muscolo
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Misurazione dei livelli di fosforilazione del target dei mammiferi della rapamicina (mTOR), della proteina ribosomiale S6 (rpS6) e del fattore nucleare kB (NFkB) e dei livelli di espressione proteica della proteina forkhead box O1 (FOXO1), HSP70 e parkin.
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1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Cambiamenti nelle attività del proteasoma nel muscolo
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Misura di LLVY, LSTR e LLE
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1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Variazione del livello di espressione proteica delle subunità del proteasoma
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Misurazione di B1i, B2i, B5i, B5, B1, B2 e α7
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1 ora prima dell'esercizio, 2 giorni dopo l'esercizio, 8 giorni dopo l'esercizio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione muscolare dell'estensore del ginocchio e del muscolo flessore
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Valutazione del picco muscolare e della coppia media degli estensori e dei flessori del ginocchio su un dinamometro isocinetico a 0, 90 e 180 gradi/sec
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1 ora prima dell'esercizio, 5 minuti dopo l'esercizio, 2 ore dopo l'esercizio, tutti i giorni per 8 giorni dopo l'esercizio
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Composizione corporea
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'esercizio
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Valutazione della percentuale (%) di massa corporea
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Un giorno prima dell'esercizio
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Massima capacità aerobica
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'esercizio
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Valutazione del consumo massimo di ossigeno
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Un giorno prima dell'esercizio
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Modifica del profilo di assunzione dietetica
Lasso di tempo: 1 ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio
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Valutazione dell'assunzione dietetica con enfasi sul consumo di proteine
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1 ora prima dell'esercizio, ogni giorno per 8 giorni dopo l'esercizio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: IOANNIS G. FATOUROS, Ph.D., UNIVERSITY OF THESSALY, SCHOOL OF PHYSICAL EDUCATION & SPORTS SCIENCES
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2014
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2016
Primo Inserito (STIMA)
28 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PROTEIN-MUSCLEINJURY-2014
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